国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Propylthiouracil
Admeda Arzneimittel GmbH (8049661)
H03BA02
propylthiouracil
Tablette
Propylthiouracil (00274) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1996-06-05
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Propycil® 50 mg Tabletten zu 50 mg Propylthiouracil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen sie erheblich beeinträchtigt oder sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegebenen sind, informieren sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Propycil® 50 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Propycil® 50 mg beachten? 3. Wie ist Propycil® 50 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Propycil® 50 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PROPYCIL® 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Propycil® 50 mg ist ein Arzneimittel zur Hemmung der Schilddrüsenfunktion (Thyreostatikum). Propycil® 50 mg wird angewendet zur - Normalisierung der Schilddrüsenfunktion bei Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose) bei Morbus Basedow (einer Krankheit, bei der es außer zu Schilddrüsenüberfunktion noch zu Kropf und Hervortreten der Augäpfel kommen kann) und bei Schilddrüsen-Autonomie (Überfunktion der Schilddrüse durch unnatürlich hohe Aktivität von Teilen der Schilddrüse, ohne dass eine außerhalb der Schilddrüse liegende Ursache oder ein Schilddrüsen-Karzinom vorliegen). - Normalisierung der Schilddrüsenfunktion als Vorbereitung zur Schilddrüsenoperation oder Radiojod - Therapie bei Überfunktion der Schilddrüse. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROPYCIL® 50 MG BEACHTEN? PROPYCIL® 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie übe 完全なドキュメントを読む
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PROPYCIL ® 50 MG WIRKSTOFF: PROPYLTHIOURACIL 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 50 mg Propylthiouracil Hilfsstoffe siehe 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten, weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit Bruchrille 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Schilddrüsenüberfrunktion (Hyperthyreose) bei Morbus Basedow und bei Schilddrüsenautonomie - Vorbereitung zur Operation oder Radiojod-Therapie bei einer hyperthyreoten Schilddrüse 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG In der Regel wird Propylthiouracil alle 6 – 8 Stunden verabreicht. ERWACHSENE, JUGENDLICHE UND KINDER ÜBER 10 JAHRE: Die Anfangsdosis beträgt bei geringer klinischer Aktivität der Hyperthyreose 100 – 300 mg Propylthiouracil pro Tag entsprechend 2 – 3 Einzeldosen zu je 50 – 100 mg ( 1 – 2 Tabletten). In schweren Fällen und nach Jodkontamination werden höhere Anfangsdosen von 300 mg bis 600 mg Propylthiouracil (6 –12 Tabletten) täglich empfohlen, verteilt auf 4 – 6 Einzeldosen. Die Erhaltungsdosis beträgt 50 – 150 mg Propylthiouracil (1 – 3 Tablet- ten) pro Tag. KINDER ZWISCHEN 6 UND 10 JAHREN: Die Anfangsdosis beträgt 50 – 150 mg Propylthiouracil (1 – 3 Tabletten) täglich und als Erhaltungsdosis etwa 25 – 50 mg Propylthiouracil ( ½ - 1 Tablette) täglich. Die neonatale Hyperthyreose wird mit 5 mg bis 10 mg Propylthiouracil pro Tag behandelt, aufgeteilt auf drei regelmäßige Einzeldosen. Bei fehlendem Ansprechen wird die Dosis um 50% bis 100% erhöht. Als Erhaltungsdosis werden 3 – 4 mg/kg Körpergewicht / Tag empf- ohlen. Entsprechend der Halbwertszeit der mütterlichen Immunglobuline ist mit einem spon- tanen Abklingen der Hyperthyreose nach 2 – 3 Monaten zu rechnen. ÄLTERE Es wird empfohlen, die Dosierung für ältere Patienten im unteren Bereich des normalen Dosierungsspektrums anzusiedeln. EINGESCHRÄNKTE NIERENFUNKTION Die Dosis von Propycil® 50 mg sollte bei milder bis mäßiger Nierenfunktionsein- schränkung u 完全なドキュメントを読む