Propycil 50 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Propylthiouracil

Verfügbar ab:

Admeda Arzneimittel GmbH (8049661)

ATC-Code:

H03BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

propylthiouracil

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Propylthiouracil (00274) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1996-06-05

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Propycil® 50 mg Tabletten zu 50 mg
Propylthiouracil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegebenen sind,
informieren sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Propycil® 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Propycil® 50 mg beachten?
3.
Wie ist Propycil® 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Propycil® 50 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PROPYCIL® 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Propycil® 50 mg ist ein Arzneimittel zur Hemmung der
Schilddrüsenfunktion (Thyreostatikum).
Propycil® 50 mg wird angewendet zur
- Normalisierung der Schilddrüsenfunktion bei Überfunktion der
Schilddrüse (Hyperthyreose) bei
Morbus Basedow (einer Krankheit, bei der es außer zu
Schilddrüsenüberfunktion noch zu Kropf und
Hervortreten der Augäpfel kommen kann) und bei
Schilddrüsen-Autonomie (Überfunktion der
Schilddrüse durch unnatürlich hohe Aktivität von Teilen der
Schilddrüse, ohne dass eine außerhalb
der Schilddrüse liegende Ursache oder ein Schilddrüsen-Karzinom
vorliegen).
- Normalisierung der Schilddrüsenfunktion als Vorbereitung zur
Schilddrüsenoperation oder
Radiojod - Therapie bei Überfunktion der Schilddrüse.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROPYCIL® 50 MG BEACHTEN?
PROPYCIL® 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
- wenn Sie übe

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PROPYCIL ® 50 MG
WIRKSTOFF: PROPYLTHIOURACIL
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 50 mg Propylthiouracil
Hilfsstoffe siehe 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten, weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit Bruchrille
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Schilddrüsenüberfrunktion (Hyperthyreose) bei Morbus Basedow und bei
Schilddrüsenautonomie
-
Vorbereitung zur Operation oder Radiojod-Therapie bei einer
hyperthyreoten
Schilddrüse
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
In der Regel wird Propylthiouracil alle 6 – 8 Stunden verabreicht.
ERWACHSENE, JUGENDLICHE UND KINDER ÜBER 10 JAHRE: Die Anfangsdosis beträgt bei geringer klinischer Aktivität der
Hyperthyreose 100 – 300 mg
Propylthiouracil pro Tag entsprechend 2 – 3 Einzeldosen zu je 50 –
100 mg ( 1 – 2
Tabletten). In schweren Fällen und nach Jodkontamination werden
höhere Anfangsdosen
von 300 mg bis 600 mg Propylthiouracil (6 –12 Tabletten) täglich
empfohlen, verteilt auf
4 – 6 Einzeldosen. Die Erhaltungsdosis beträgt 50 – 150 mg
Propylthiouracil (1 – 3 Tablet-
ten) pro Tag.
KINDER ZWISCHEN 6 UND 10 JAHREN: Die Anfangsdosis beträgt 50 – 150 mg Propylthiouracil (1 – 3
Tabletten) täglich und als
Erhaltungsdosis etwa 25 – 50 mg Propylthiouracil ( ½ - 1 Tablette)
täglich.
Die neonatale Hyperthyreose wird mit 5 mg bis 10 mg Propylthiouracil
pro Tag behandelt,
aufgeteilt auf drei regelmäßige Einzeldosen. Bei fehlendem
Ansprechen wird die Dosis um
50% bis 100% erhöht. Als Erhaltungsdosis werden 3 – 4 mg/kg
Körpergewicht / Tag empf-
ohlen. Entsprechend der Halbwertszeit der mütterlichen Immunglobuline
ist mit einem spon-
tanen Abklingen der Hyperthyreose nach 2 – 3 Monaten zu rechnen.
ÄLTERE
Es wird empfohlen, die Dosierung für ältere Patienten im unteren
Bereich des normalen
Dosierungsspektrums anzusiedeln.
EINGESCHRÄNKTE NIERENFUNKTION
Die Dosis von Propycil® 50 mg sollte bei milder bis mäßiger
Nierenfunktionsein-
schränkung u