国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Propofol
Orion Corporation
QN01AX
Propofol (Propofolum)
Injekční/infuzní emulze
kočky, psi
Jiná celková anestetika
Kódy balení: 9908401 - 1 x 20 ml - injekční lahvička
2020-04-06
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Propomitor 10 mg/ml injekční/infuzní emulze pro psy a kočky 2. SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Propofolum 10 mg/ml Pomocné látky: Čištěný sójový olej 100 mg/ml Tento veterinární léčivý přípravek je bílá nebo téměř bílá homogenní injekční/infuzní emulze. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi, kočky. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ - celková anestézie pro krátkodobé zákroky trvající max. pět minut. - úvod do anestézie a udržování celkové anestézie přírůstkovým podáváním dávek do vyvolání účinku nebo podáváním pomocí infúze s konstantní rychlostí (CRI). - vyvolání celkové anestézie, kdy je udržování anestézie zajištěno inhalací anestétických látek. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Veterinární léčivý přípravek je stabilní emulze. Před použitím je třeba veterinární léčivý přípravek vizuálně zkontrolovat, že nejsou přítomny viditelné kapičky nebo cizorodé částice ani nedochází k oddělení fází, v opačném případě přípravek zlikvidujte. Nepoužívejte, pokud oddělení fází přetrvává i po jemném protřepání. Pokud bude veterinární léčivý přípravek podáván příliš pomalu, nemusí být dosažena dostatečná úroven anestézie, protože nebude dosažen dostatečný práh farmakologické účinnosti. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: V době zahájení anestézie může dojít k mírné hypotenzi a přechodné apnoi. Při použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je nutno zajistit dostupnost technických prostředků k udržení průchodnosti dýchacích cest pacienta, umělé ventilace a obohacení kyslíkem. Po vyvolání anestézie se doporučuje použít endotrachiální trubici. Při delší anestézii vyvolané propofolem byly h 完全なドキュメントを読む
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Propomitor 10 mg/ml injekční/infuzní emulze pro psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Propofolum 10 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Čištěný sójový olej 100 mg Vaječné fosfolipidy pro injekci Glycerol Hydroxid sodný Voda pro injekci Dinatrium-edetát Bílá nebo téměř bílá homogenní injekční/infuzní emulze. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT celková anestézie pro krátkodobé zákroky trvající max. pět minut. úvod do anestézie a udržování celkové anestézie přírůstkovým podáváním dávek do vyvolání účinku nebo podáváním pomocí infúze s konstantní rychlostí (CRI). vyvolání celkové anestézie, kdy je udržování anestézie zajištěno inhalací anestetických látek. 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Veterinární léčivý přípravek je stabilní emulze. Před použitím je třeba veterinární léčivý přípravek vizuálně zkontrolovat, že nejsou přítomny viditelné kapičky nebo cizorodé částice ani nedochází k oddělení fází, v opačném případě přípravek zlikvidujte. Nepoužívejte, pokud oddělení fází přetrvává i po jemném protřepání. 1 Pokud bude veterinární léčivý přípravek podáván příliš pomalu, nemusí být dosažena dostatečná úroveň anestézie, protože nebude dosažen dostatečný práh farmakologické účinnosti. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: V době zahájení anestézie může dojít k mírné 完全なドキュメントを読む