Propomitor 10 mg/ml Injekční/infuzní emulze

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Propofol

Available from:

Orion Corporation

ATC code:

QN01AX

INN (International Name):

Propofol (Propofolum)

Pharmaceutical form:

Injekční/infuzní emulze

Therapeutic group:

kočky, psi

Therapeutic area:

Jiná celková anestetika

Product summary:

Kódy balení: 9908401 - 1 x 20 ml - injekční lahvička

Authorization date:

2020-04-06

Patient Information leaflet

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Propomitor 10 mg/ml injekční/infuzní emulze pro psy a kočky
2.
SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Propofolum
10 mg/ml
Pomocné látky:
Čištěný sójový olej
100 mg/ml
Tento veterinární léčivý přípravek je bílá nebo téměř
bílá homogenní injekční/infuzní emulze.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
-
celková anestézie pro krátkodobé zákroky trvající max. pět
minut.
-
úvod do anestézie a udržování celkové anestézie
přírůstkovým podáváním dávek do vyvolání
účinku nebo podáváním pomocí infúze s konstantní rychlostí
(CRI).
-
vyvolání celkové anestézie, kdy je udržování anestézie
zajištěno inhalací anestétických látek.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Veterinární léčivý přípravek je stabilní emulze. Před
použitím je třeba veterinární léčivý přípravek
vizuálně zkontrolovat, že nejsou přítomny viditelné kapičky
nebo cizorodé částice ani nedochází
k oddělení fází, v opačném případě přípravek zlikvidujte.
Nepoužívejte, pokud oddělení fází přetrvává
i po jemném protřepání.
Pokud bude veterinární léčivý přípravek podáván příliš
pomalu, nemusí být dosažena dostatečná
úroven anestézie, protože nebude dosažen dostatečný práh
farmakologické účinnosti.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
V době zahájení anestézie může dojít k mírné hypotenzi a
přechodné apnoi. Při použití tohoto
veterinárního léčivého přípravku je nutno zajistit dostupnost
technických prostředků k udržení
průchodnosti dýchacích cest pacienta, umělé ventilace a
obohacení kyslíkem. Po vyvolání anestézie se
doporučuje použít endotrachiální trubici. Při delší anestézii
vyvolané propofolem byly h

Summary of Product characteristics

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Propomitor 10 mg/ml injekční/infuzní emulze pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Propofolum
10 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO
INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ
VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Čištěný sójový olej
100 mg
Vaječné fosfolipidy pro injekci
Glycerol
Hydroxid sodný
Voda pro injekci
Dinatrium-edetát
Bílá nebo téměř bílá homogenní injekční/infuzní emulze.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

celková anestézie pro krátkodobé zákroky trvající max. pět
minut.

úvod do anestézie a udržování celkové anestézie
přírůstkovým podáváním dávek do vyvolání
účinku nebo podáváním pomocí infúze s konstantní rychlostí
(CRI).

vyvolání celkové anestézie, kdy je udržování anestézie
zajištěno inhalací anestetických látek.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Veterinární léčivý přípravek je stabilní emulze. Před
použitím je třeba veterinární léčivý přípravek
vizuálně zkontrolovat, že nejsou přítomny viditelné kapičky
nebo cizorodé částice ani nedochází
k oddělení fází, v opačném případě přípravek zlikvidujte.
Nepoužívejte, pokud oddělení fází přetrvává
i po jemném protřepání.
1
Pokud bude veterinární léčivý přípravek podáván příliš
pomalu, nemusí být dosažena dostatečná
úroveň anestézie, protože nebude dosažen dostatečný práh
farmakologické účinnosti.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
V době zahájení anestézie může dojít k mírné