国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Propiverinhydrochlorid
Apogepha Arzneimittel GmbH (4000126)
G04BD06
Propiverine hydrochloride
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Propiverinhydrochlorid (23144) 30 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2007-02-02
Seite 1 von 7 PACKUNGSBEILAGE Seite 2 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PROPINORM UNO ® 30 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG Zur Anwendung bei Erwachsenen. Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Propinorm Uno 30 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Propinorm Uno 30 mg beachten? 3. Wie ist Propinorm Uno 30 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Propinorm Uno 30 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Propinorm Uno ® 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung (in dieser Gebrauchsinformation als Propinorm Uno 30 mg bezeichnet). Der Wirkstoff ist Propiverinhydrochlorid und die sonstigen Bestandteile sind am Ende der Gebrauchsinformation angeführt (Abschnitt 6, Inhalt der Packung und weitere Informationen). 1. WAS IST PROPINORM UNO 30 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Propinorm Uno 30 mg wird für die Behandlung von Patienten mit Problemen der Blasenkontrolle wegen einer Blasenüberaktivität verwendet. Propinorm Uno 30 mg enthält den Wirkstoff Propiverinhydrochlorid. Dieser hemmt die Anspannung des Blasenmuskels und erhöht die Speicherkapazität der Harnblase. Propinorm Uno 30 mg wird zur Behandlung der S 完全なドキュメントを読む
Seite 1 von 10 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Propinorm Uno ® 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid 1 Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 30 mg Propiverinhydrochlorid, entsprechend 27,28 mg Propiverin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Laktose-Monohydrat (5,7 mg). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung zum Einnehmen. Orange-weiße Kapsel der Größe 3 mit weißen bis cremefarbenen Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter Miktionsfrequenz und imperativem Harndrang bei Patienten mit überaktiver Blase. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Empfohlene Tagesdosen: Erwachsene: Als Standarddosis wird eine Hartkapsel (= 30 mg Propiverinhydrochlorid) einmal täglich empfohlen. Ältere: Im Allgemeinen gibt es kein spezielles Dosierungsregime für Ältere (siehe Abschnitt 5.2). Kinder und Jugendliche: Aufgrund fehlender Daten sollten Propinorm Uno 30 mg Hartkapseln nicht bei Kindern angewendet werden. Die Anwendung sollte bei Patienten mit folgenden Erkrankungen mit Vorsicht und unter sorgfältiger ärztlicher Kontrolle möglicher Nebenwirkungen erfolgen (siehe Abschnitte 4.4, 4.5, 5.2): _Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: _ Bei Patienten mit einer leichten oder mittelschweren Einschränkung der Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). _Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: _ Bei Patienten mit einer leichten Einschränkung der Leberfunktion besteht keine Notwendigkeit der Dosisanpassung, die Behandlung sollte jedoch mit Vorsicht erfolgen. Es wurden keine Studien durchgeführt, um die Anwendung von Propiverin bei Patienten mit mittelschwerer oder schwer 完全なドキュメントを読む