Propinorm Uno 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Propiverinhydrochlorid

Dostępny od:

Apogepha Arzneimittel GmbH (4000126)

Kod ATC:

G04BD06

INN (International Nazwa):

Propiverine hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Skład:

Propiverinhydrochlorid (23144) 30 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2007-02-02

Ulotka dla pacjenta

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PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PROPINORM UNO
® 30 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen.
Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Propinorm Uno 30 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Propinorm Uno 30 mg beachten?
3.
Wie ist Propinorm Uno 30 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Propinorm Uno 30 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Propinorm Uno
®
30 mg Hartkapseln mit
veränderter Wirkstofffreisetzung (in dieser Gebrauchsinformation als
Propinorm Uno 30 mg
bezeichnet). Der Wirkstoff ist Propiverinhydrochlorid und die
sonstigen Bestandteile sind am
Ende der Gebrauchsinformation angeführt (Abschnitt 6, Inhalt der
Packung und weitere
Informationen).
1.
WAS IST PROPINORM UNO 30 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Propinorm Uno 30 mg wird für die Behandlung von Patienten mit
Problemen der
Blasenkontrolle wegen einer Blasenüberaktivität verwendet. Propinorm
Uno 30 mg enthält
den Wirkstoff Propiverinhydrochlorid. Dieser hemmt die Anspannung des
Blasenmuskels und
erhöht die Speicherkapazität der Harnblase.
Propinorm Uno 30 mg wird zur Behandlung der S

Charakterystyka produktu

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Propinorm Uno
®
30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid
1 Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 30 mg
Propiverinhydrochlorid, entsprechend
27,28 mg Propiverin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Laktose-Monohydrat (5,7
mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung zum Einnehmen.
Orange-weiße Kapsel der Größe 3 mit weißen bis cremefarbenen
Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter
Miktionsfrequenz und
imperativem Harndrang bei Patienten mit überaktiver Blase.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Empfohlene Tagesdosen:
Erwachsene:
Als Standarddosis wird eine Hartkapsel (= 30 mg
Propiverinhydrochlorid) einmal täglich empfohlen.
Ältere:
Im Allgemeinen gibt es kein spezielles Dosierungsregime für Ältere
(siehe Abschnitt 5.2).
Kinder und Jugendliche:
Aufgrund fehlender Daten sollten Propinorm Uno 30 mg Hartkapseln nicht
bei Kindern angewendet
werden.
Die Anwendung sollte bei Patienten mit folgenden Erkrankungen mit
Vorsicht und unter sorgfältiger
ärztlicher Kontrolle möglicher Nebenwirkungen erfolgen (siehe
Abschnitte 4.4, 4.5, 5.2):
_Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: _
Bei Patienten mit einer leichten oder mittelschweren Einschränkung
der Nierenfunktion ist keine
Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
_Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: _
Bei Patienten mit einer leichten Einschränkung der Leberfunktion
besteht keine Notwendigkeit der
Dosisanpassung, die Behandlung sollte jedoch mit Vorsicht erfolgen. Es
wurden keine Studien
durchgeführt, um die Anwendung von Propiverin bei Patienten mit
mittelschwerer oder schwer