Propess 10 mg depotlääkevalmiste, emättimeen

国: フィンランド

言語: フィンランド語

ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有効成分:

Dinoprostone

から入手可能:

FERRING LÄÄKKEET OY

ATCコード:

G02AD02

INN（国際名）:

Dinoprostone

投薬量:

10 mg

医薬品形態:

depotlääkevalmiste, emättimeen

パッケージ内のユニット:

Kaupan: 5 (VNR-numero: 082727)

処方タイプ:

Resepti: 5

治療領域:

dinoprostoni

認証ステータス:

Myyntilupa myönnetty

承認日:

2018-07-02

情報リーフレット

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PROPESS 10 MG DEPOTLÄÄKEVALMISTE, EMÄTTIMEEN
dinoprostoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
-
Propessia saa käyttää vain asianmukaisen asiantuntijan valvonnassa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Propess on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Propessia
3.
Miten Propessia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Propessin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PROPESS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Propess sisältää vaikuttavana aineena 10 mg dinoprostonia ja sitä
käytetään synnytyksen
käynnistämiseen 37 täyden raskausviikon jälkeen. Dinoprostoni avaa
kohdunkaulaksi kutsuttua
synnytyskanavan osaa, jotta lapsi mahtuu syntymään. Synnytys voidaan
käynnistää monista eri syistä.
Kysy niistä lääkäriltäsi, jos haluat lisätietoa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN PROPESSIA
ÄLÄ KÄYTÄ PROPESSIA
Sinulle ei tule antaa Propessia
-
jos lapsen pään koko voi aiheuttaa ongelmia synnytyksen aikana
-
jos lapsen tarjonta kohdussa estää alatiesynnytyksen
-
jos lapsen vointi ei ole hyvä ja/tai lapsi on ahdinkotilassa
-
jos sinulle on aiemmin tehty kohdunkaulan leikkaus tai kohdunkaula on
revennyt
-
jos sinulla on hoitamaton lantion alueen tulehdus (kohdun,
munasarjojen, munanjohtimien
ja/tai
kohdunkaulan tulehdus)
-
jos istukka peittää synnytyskanavan
-
jos sinulla on tai on ollut tämän raskauden aikana
selittämätöntä verenvuotoa emättimestä
-
jos sinulle on aiemmin tehty kohtuleikkaus, muka

製品の特徴

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Propess

10 mg depotlääkevalmiste, emättimeen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Kukin depotlääkevalmiste on valmistettu biologisesti hajoamattomasta
polymeerilamellista,
johon on
imeytetty 10 mg dinoprostonia (prostaglandiini
E
2
), jota vapautuu noin 0,3 mg tunnissa 24 tunnin ajan.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlääkevalmiste, emättimeen.
Propess on 0,8 mm paksuinen ohut, litteä, puoliksi läpinäkyvä
polymeerinen depotlääkevalmiste
emättimeen, joka on suorakaiteen muotoinen (29 x 9,5 mm),
pyöreäreunainen ja polyesteriverkon
sisällä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohdunkaulan kypsyttäminen raskauden lopulla (37 täyden
raskausviikon jälkeen).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Propess-valmisteen saavat antaa ainoastaan synnytyksiin erikoistuneet
terveydenhuollon ammattilaiset
sairaalaolosuhteissa, joissa on obstetriikan yksikkö ja
käytettävissä jatkuva sikiön ja kohdun
valvontalaitteisto. Valmisteen paikoilleen asettamisen jälkeen kohdun
toimintaa ja sikiön tilaa on
seurattava huolellisesti ja säännöllisesti.
Annostus
Yksi depotlääkevalmiste asetetaan korkealle emättimen
takapohjukkaan.
Depotlääkevalmiste tulee poistaa 24 tunnin kuluttua, vaikka
kohdunkaulan kypsymistä ei olisi
tapahtunut.
Suositeltu annosväli oksitosiinin kanssa on vähintään 30 minuuttia
depotlääkevalmisteen poistamisen
jälkeen. Propessia on suositeltavaa käyttää vain yksi annos.
_Pediatriset potilaat _
Propess-valmisteen turvallisuutta ja tehoa raskaana olevilla alle
18-vuotiailla naisilla ei ole
varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla.
Antotapa
_ _
_Propessin asettaminen _
Propess tulee ottaa pakastimesta juuri ennen sen asettamista
emättimeen. Valmistetta ei tarvitse
sulattaa ennen käyttöä.
3
Foliopussin sivussa on merkki kohdassa, josta se repäistään auki.
Avaa pakkaus merkin kohdalta kohti
pussin yläosaa. Älä käytä saksia tai muita teräviä esineitä,
jotka voisivat rikkoa lääkevalmisteen.