Χώρα: Φινλανδία
Γλώσσα: Φινλανδικά
Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dinoprostone
FERRING LÄÄKKEET OY
G02AD02
Dinoprostone
10 mg
depotlääkevalmiste, emättimeen
Kaupan: 5 (VNR-numero: 082727)
Resepti: 5
dinoprostoni
Myyntilupa myönnetty
2018-07-02
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE PROPESS 10 MG DEPOTLÄÄKEVALMISTE, EMÄTTIMEEN dinoprostoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Propessia saa käyttää vain asianmukaisen asiantuntijan valvonnassa. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Propess on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Propessia 3. Miten Propessia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Propessin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PROPESS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Propess sisältää vaikuttavana aineena 10 mg dinoprostonia ja sitä käytetään synnytyksen käynnistämiseen 37 täyden raskausviikon jälkeen. Dinoprostoni avaa kohdunkaulaksi kutsuttua synnytyskanavan osaa, jotta lapsi mahtuu syntymään. Synnytys voidaan käynnistää monista eri syistä. Kysy niistä lääkäriltäsi, jos haluat lisätietoa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN PROPESSIA ÄLÄ KÄYTÄ PROPESSIA Sinulle ei tule antaa Propessia - jos lapsen pään koko voi aiheuttaa ongelmia synnytyksen aikana - jos lapsen tarjonta kohdussa estää alatiesynnytyksen - jos lapsen vointi ei ole hyvä ja/tai lapsi on ahdinkotilassa - jos sinulle on aiemmin tehty kohdunkaulan leikkaus tai kohdunkaula on revennyt - jos sinulla on hoitamaton lantion alueen tulehdus (kohdun, munasarjojen, munanjohtimien ja/tai kohdunkaulan tulehdus) - jos istukka peittää synnytyskanavan - jos sinulla on tai on ollut tämän raskauden aikana selittämätöntä verenvuotoa emättimestä - jos sinulle on aiemmin tehty kohtuleikkaus, muka Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Propess 10 mg depotlääkevalmiste, emättimeen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Kukin depotlääkevalmiste on valmistettu biologisesti hajoamattomasta polymeerilamellista, johon on imeytetty 10 mg dinoprostonia (prostaglandiini E 2 ), jota vapautuu noin 0,3 mg tunnissa 24 tunnin ajan. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotlääkevalmiste, emättimeen. Propess on 0,8 mm paksuinen ohut, litteä, puoliksi läpinäkyvä polymeerinen depotlääkevalmiste emättimeen, joka on suorakaiteen muotoinen (29 x 9,5 mm), pyöreäreunainen ja polyesteriverkon sisällä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kohdunkaulan kypsyttäminen raskauden lopulla (37 täyden raskausviikon jälkeen). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Propess-valmisteen saavat antaa ainoastaan synnytyksiin erikoistuneet terveydenhuollon ammattilaiset sairaalaolosuhteissa, joissa on obstetriikan yksikkö ja käytettävissä jatkuva sikiön ja kohdun valvontalaitteisto. Valmisteen paikoilleen asettamisen jälkeen kohdun toimintaa ja sikiön tilaa on seurattava huolellisesti ja säännöllisesti. Annostus Yksi depotlääkevalmiste asetetaan korkealle emättimen takapohjukkaan. Depotlääkevalmiste tulee poistaa 24 tunnin kuluttua, vaikka kohdunkaulan kypsymistä ei olisi tapahtunut. Suositeltu annosväli oksitosiinin kanssa on vähintään 30 minuuttia depotlääkevalmisteen poistamisen jälkeen. Propessia on suositeltavaa käyttää vain yksi annos. _Pediatriset potilaat _ Propess-valmisteen turvallisuutta ja tehoa raskaana olevilla alle 18-vuotiailla naisilla ei ole varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla. Antotapa _ _ _Propessin asettaminen _ Propess tulee ottaa pakastimesta juuri ennen sen asettamista emättimeen. Valmistetta ei tarvitse sulattaa ennen käyttöä. 3 Foliopussin sivussa on merkki kohdassa, josta se repäistään auki. Avaa pakkaus merkin kohdalta kohti pussin yläosaa. Älä käytä saksia tai muita teräviä esineitä, jotka voisivat rikkoa lääkevalmisteen. Διαβάστε το πλήρες έγγραφο