国: 欧州連合
言語: フランス語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
métaflumizone
Pfizer Limited
QP53AX25
metaflumizone
Chats
Ectoparasiticides pour usage topique, incl. les insecticides
Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides canis et C. Felis) chez les chats. Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie de traitement de la dermatite allergique aux puces (DCP).
Revision: 8
Retiré
2006-12-19
Medicinal product no longer authorised B. NOTICE 19 Medicinal product no longer authorised NOTICE PROMERIS SPOT-ON POUR CHATS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom Fabricant responsable de la libération des lots : Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italie 2. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE ProMeris 160 mg Spot-on pour petits chats ProMeris 320 mg Spot-on pour grands chats 3. LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) PRINCIPE ACTIF : Chaque ml contient 200 mg de métaflumizone. Chaque dose (pipette) de ProMeris délivre : Volume (ml) Métaflumizone (mg) ProMeris pour petits chats* (< 4 kg) 0,80 160 ProMeris pour grands chats* (> 4 kg) 1,60 320 * : EN RAISON DE L’ESPACE LIMITÉ SUR LE CONDITIONNEMENT, LES ABBRÉVIATIONS “S » ET « L », QUI REPRÉSENTENT RESPECTIVEMENT, « PETITS » ET « GRANDS » SONT UTILISÉS SUR LE BLISTER ET LES PIPETTES. 4. INDICATION(S) Traitement et prévention des infestations par les puces ( _Ctenocephalides canis _ et _ C. felis_ ) chez les chats. ProMeris Spot-on peut participer à un plan de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP). 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux chatons âgés de moins de 8 semaines. 20 Medicinal product no longer authorised Chez les chats affaiblis ou en mauvais état général, n’utiliser le produit qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque. 6. EFFETS INDESIRABLES* Une hypersalivation peut être observée si le chat lèche le site d’application immédiatement après le traitement. Ceci n’est pas une intoxication et les signes disparaissent en quelques minutes. Une application correcte de la solution minimise le risque de léchage du site d’application. Après le dépôt de la solution, l 完全なドキュメントを読む
Medicinal product no longer authorised ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 Medicinal product no longer authorised 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE ProMeris 160 mg solution Spot-on pour petits chats ProMeris 320 mg solution Spot-on pour grands chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PRINCIPE ACTIF : Chaque ml contient 200 mg de métaflumizone. Chaque dose (pipette) de ProMeris délivre : VOLUME (ML) MÉTAFLUMIZONE (MG) ProMeris pour petits chats (≤ 4 kg) 0,80 ml 160 mg ProMeris pour grands chats (> 4 kg) 1,60 ml 320 mg EXCIPIENTS Pour la liste des excipients, se rapporter à la section 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour Spot-on. Solution limpide de couleur jaune à ambre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chats âgés de plus de 8 semaines. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement et prévention des infestations par les puces ( _Ctenocephalides canis et C. felis_ ) chez les chats. Le médicament vétérinaire peut être intégré à un programme de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP). 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux chatons âgés de moins de 8 semaines. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Eviter tout contact avec les yeux du chat et éviter que le chat ingère la solution. Pour un contrôle optimal des puces dans une maison abritant plusieurs animaux familiers, il convient de tous les traiter avec un insecticide adapté à chacun d’eux. Il est de plus recommandé de traiter l’environnement avec un insecticide approprié. 2 Medicinal product no longer authorised 4.5 PRÉCAUTION(S) PARTICULIÈRE(S) D’EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX Chez les chats affaiblis ou en mauvais état général, n’utiliser le produit après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable. Ce médicament vétérinaire doit être administré uniquement par voie cutanée. Ne pas administrer par voie orale ou aucune autre voie d’administration. Il est 完全なドキュメントを読む