国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FERRIMANITOL OVOALBUMINA
MEIJI PHARMA SPAIN S.A.
B03AB
FERRIMANITOL OVOALBUMINA
40 mg
COMPRIMIDO SOLUBLE
FERRIMANITOL OVOALBUMINA 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Hierro trivalente, preparados orales
PROFER 40 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES, 30 comprimidos Autorizado 14/10/2010 Comercializado
Autorizado
2010-10-14
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PROFER 40 MG COMPRIMIDOS SOLUBLES ferrimanitol ovoalbúmina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Profer 40 mg comprimidos solubles y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Profer 40 mg comprimidos solubles 3. Cómo tomar Profer 40 mg comprimidos solubles 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Profer 40 mg comprimidos solubles 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PROFER 40 MG COMPRIMIDOS SOLUBLES Y PARA QUÉ SE UTILIZA Profer 40 mg comprimidos solubles pertenece a un grupo de medicamentos denominados preparados orales de hierro trivalente. Este medicamento normaliza los parámetros hematológicos alterados en los estados deficitarios de hierro. Se utiliza para profilaxis de la anemia ferropénica y de los estados carenciales de hierro. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR PROFER 40 MG COMPRIMIDOS SOLUBLES NO TOME PROFER 40 MG COMPRIMIDOS SOLUBLES - Si es alérgico (hipersensible) a ferrimanitol ovoalbúmina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - Si es alérgico a las proteínas del huevo - Si padece hemosiderosis y hemocromatosis (enfermedades por depósito de hierro). - Si tiene anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como anemia aplásica, hemolítica y sideroblástica. - Si padece inflamación crónica del páncreas y cirrosis del hígado. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su m 完全なドキュメントを読む
1 de 4 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PROFER 40 mg Comprimidos solubles 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 300 mg (aprox.) de ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 40 mg de Fe 3+ ). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido soluble Los comprimidos son oblongos y de color blanco con gotas marrones. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Profilaxis y tratamiento de la anemia ferropénica y de los estados carenciales de hierro. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología 1 ó 2 comprimidos diarios después de la comida principal. Forma de administración Disuélvase el comprimido en 100 ml ó 200 ml de agua y agítese hasta conseguir una disolución uniforme. La solución debe ingerirse inmediatamente. 4.3. CONTRAINDICACIONES No debe administrarse en casos de: * Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Este medicamento contiene ovoalbúmina y, por tanto, no debe ser utilizado en pacientes con hipersensibilidad a proteínas del huevo. * Hemosiderosis y hemocromatosis. * Anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como anemia aplásica, hemolítica y sideroblástica. * Pancreatitis crónica y cirrosis hepática. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO En caso de deficiencia de hierro ó anemia, debe establecerse la causa antes de iniciar el tratamiento, que deberá supervisarse por un médico. Se administrará con precaución a pacientes con úlcera gastro-duodenal, inflamaciones intestinales o insuficiencia hepática. Advertencias sobre excipientes Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”. 2 de 4 4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN Los derivados del hierro pueden reducir la absorción ó biodisponibilidad de las tetraciclinas, quinolonas, micofenilato mofetilo, bifosfonatos, penicilamina, hormonas tiro 完全なドキュメントを読む