PROFER 40 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

FERRIMANITOL OVOALBUMINA

Saatavilla:

MEIJI PHARMA SPAIN S.A.

ATC-koodi:

B03AB

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

FERRIMANITOL OVOALBUMINA

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO SOLUBLE

Koostumus:

FERRIMANITOL OVOALBUMINA 40 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Hierro trivalente, preparados orales

Tuoteyhteenveto:

PROFER 40 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES, 30 comprimidos Autorizado 14/10/2010 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2010-10-14

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PROFER 40 MG COMPRIMIDOS SOLUBLES
ferrimanitol ovoalbúmina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos que
no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Profer 40 mg comprimidos solubles y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Profer 40 mg comprimidos
solubles
3. Cómo tomar Profer 40 mg comprimidos solubles
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Profer 40 mg comprimidos solubles
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PROFER 40 MG COMPRIMIDOS SOLUBLES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Profer 40 mg comprimidos solubles pertenece a un grupo de medicamentos
denominados preparados orales
de hierro trivalente.
Este medicamento normaliza los parámetros hematológicos alterados en
los estados deficitarios de hierro.
Se utiliza para profilaxis de la anemia ferropénica y de los estados
carenciales de hierro.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR PROFER 40 MG COMPRIMIDOS
SOLUBLES
NO TOME PROFER 40 MG COMPRIMIDOS SOLUBLES
-
Si es alérgico (hipersensible) a ferrimanitol ovoalbúmina o a alguno
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
-
Si es alérgico a las proteínas del huevo
-
Si padece hemosiderosis y hemocromatosis (enfermedades por depósito
de hierro).
-
Si tiene anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como
anemia aplásica, hemolítica y
sideroblástica.
-
Si padece inflamación crónica del páncreas y cirrosis del hígado.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su m

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PROFER 40 mg Comprimidos solubles
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 300 mg (aprox.) de ferrimanitol ovoalbúmina
(equivalente a 40 mg de Fe
3+
).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido soluble
Los comprimidos son oblongos y de color blanco con gotas marrones.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis y tratamiento de la anemia ferropénica y de los estados
carenciales de hierro.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
1 ó 2 comprimidos diarios después de la comida principal.
Forma de administración
Disuélvase el comprimido en 100 ml ó 200 ml de agua y agítese hasta
conseguir una disolución uniforme.
La solución debe ingerirse inmediatamente.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No debe administrarse en casos de:
* Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1. Este
medicamento contiene ovoalbúmina y, por tanto, no debe ser utilizado
en pacientes con hipersensibilidad
a proteínas del huevo.
* Hemosiderosis y hemocromatosis.
* Anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como anemia
aplásica, hemolítica y sideroblástica.
* Pancreatitis crónica y cirrosis hepática.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
En caso de deficiencia de hierro ó anemia, debe establecerse la causa
antes de iniciar el tratamiento, que
deberá supervisarse por un médico.
Se administrará con precaución a pacientes con úlcera
gastro-duodenal, inflamaciones intestinales o
insuficiencia hepática.
Advertencias sobre excipientes
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por
comprimido; esto es, esencialmente
“exento de sodio”.
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4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN
Los derivados del hierro pueden reducir la absorción ó
biodisponibilidad de las tetraciclinas, quinolonas,
micofenilato mofetilo, bifosfonatos, penicilamina, hormonas tiro