Priorix Tetra

国: ブラジル

言語: ポルトガル語

ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有効成分:

VÍRUS DO SARAMPO, VÍRUS DA CAXUMBA, VÍRUS DA RUBEOLA, Virus da varicela

から入手可能:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

ATCコード:

VACINAS

INN（国際名）:

VÍRUS DO SARAMPO, VÍRUS DA CAXUMBA, VÍRUS DA RUBEOLA, Virus da varicela

治療領域:

VACINAS

製品概要:

PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + SER PREENC VD TRANS DIL X 0,5 ML - 1010702760016 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS+ 10 SER PREENC VD TRANS DIL X 0,5 ML - 1010702760024 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT 100 FA VD TRANS + 100 SER PREENC VD TRANS DIL X 0,5 ML - 1010702760032 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT FA VD TRANS+ AMP VD TRANS DIL X 0,5 ML - 1010702760040 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS + 10 AMP VD TRANS DIL X 0,5 ML - 1010702760059 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT 100 FA VD TRANS + 100 AMP VD TRANS DIL X 0,5 ML - 1010702760067 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + SER PREENC VD TRANS DIL X 0,5ML + 2 AGU REMOV - 1010702760075 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS+ 10 SER PREENC VD TRANS DIL X 0,5ML + 20 AGU REMOV - 1010702760083 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT 100 FA VD TRANS + 100 SER PREENC VD TRANS DIL X 0,5ML + AGU REMOV - 1010702760091 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE

認証ステータス:

Válido

承認日:

2009-08-31

情報リーフレット

Priorix
®
Tetra
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Vacina liofilizada (em pó) para reconstituição
com o líquido estéril (diluente)
0,5mL
PRIORIX
® TETRA
VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA E VARICELA (ATENUADA)
MODELO DE TEXTO DE BULA – PACIENTE
1
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PRIORIX
® TETRA
VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA E VARICELA (ATENUADA)
APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado para reconstituição com diluente.
Embalagens com:
1 frasco-ampola + 1 seringa preenchida com diluente (0,5 mL) + 2
agulhas
USO SUBCUTÂNEO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 9 MESES DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada dose (0,5 mL) da vacina reconstituída contém:
Vírus do sarampo atenuado vivo
1
(cepa
Schwarz)...............................................................≥10
3,0
CCID
50
3
Vírus da caxumba atenuado vivo
1
(cepa RIT 4385 – derivada da cepa Jeryl Lynn)............≥10
4,4
CCID
50
3
Vírus da rubéola atenuado vivo
2
(cepa RA
27/3).................................................................≥10
3,0
CCID
50
3
Vírus da varicela atenuado vivo
2
(cepa
OKA)......................................................................≥10
3,3
PFU
Excipientes*.......................................... q.s.p.
......................................................................0,5
mL
* Excipientes: lactose anidra, sorbitol, manitol, aminoácidos e água
para injeção. Resíduos: sulfato de
neomicina.
Diluente: água para injetáveis.
*1 Produzidos em células de embrião de pinto.
*2 Produzidos em células diploides humanas (MRC-5).
*3 Dose infectante de 50% da cultura celular.
O pó é branco a ligeiramente rosa.
O diluente é transparente e incolor
.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PRIORIX
® TETRA
é indicada para a prevenção de sarampo, caxumba, rubéola e
varicela (catapora) em
indivíduos a partir de 12 meses de idade.
A utilização em crianças com menos de 12 meses pode ser considerada
no caso de

製品の特徴

Priorix
®
Tetra
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Vacina liofilizada (em pó) para reconstituição
com o líquido estéril (diluente)
0,5mL
PRIORIX
® TETRA
VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA E VARICELA (ATENUADA)
MODELO DE TEXTO DE BULA – PROFISSIONAL DE SAÚDE
1
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PRIORIX
® TETRA
VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA E VARICELA (ATENUADA)
APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado para reconstituição com diluente.
Embalagens com:
1 frasco-ampola + 1 seringa preenchida com diluente (0,5 mL) + 2
agulhas
USO SUBCUTÂNEO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 9 MESES DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada dose (0,5 mL) da vacina reconstituída contém:
Vírus do sarampo atenuado vivo
1
(cepa
Schwarz)................................................................≥10
3,0
CCID
50
3
Vírus da caxumba atenuado vivo
1
(cepa RIT 4385 – derivada da cepa Jeryl Lynn).............≥10
4,4
CCID
50
3
Vírus da rubéola atenuado vivo
2
(cepa RA
27/3)..................................................................≥10
3,0
CCID
50
3
Vírus da varicela atenuado vivo
2
(cepa
OKA)......................................................................≥10
3,3
PFU
Excipientes*.......................................... q.s.p.
.....................................................................
0,5 mL
* Excipientes: lactose anidra, sorbitol, manitol, aminoácidos e água
para injeção.
Resíduos: sulfato de neomicina.
Diluente: água para injetáveis
*1 Produzidos em células de embrião de pinto.
*2 Produzidos em células diplóides humanas (MRC-5).
*3 Dose infectante de 50% da cultura celular.
O pó é branco a ligeiramente rosa.
O diluente é transparente e incolor.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
PRIORIX
® TETRA
é indicada para a imunização ativa em indivíduos com idade a
partir de 12 meses, contra sarampo, caxumba, rubéola e
varicela (ver o item Advertências e precauções). A utilização em
cria