Nazione: Brasile
Lingua: portoghese
Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
VÍRUS DO SARAMPO, VÍRUS DA CAXUMBA, VÍRUS DA RUBEOLA, Virus da varicela
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
VACINAS
VÍRUS DO SARAMPO, VÍRUS DA CAXUMBA, VÍRUS DA RUBEOLA, Virus da varicela
VACINAS
PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + SER PREENC VD TRANS DIL X 0,5 ML - 1010702760016 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS+ 10 SER PREENC VD TRANS DIL X 0,5 ML - 1010702760024 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT 100 FA VD TRANS + 100 SER PREENC VD TRANS DIL X 0,5 ML - 1010702760032 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT FA VD TRANS+ AMP VD TRANS DIL X 0,5 ML - 1010702760040 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS + 10 AMP VD TRANS DIL X 0,5 ML - 1010702760059 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT 100 FA VD TRANS + 100 AMP VD TRANS DIL X 0,5 ML - 1010702760067 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + SER PREENC VD TRANS DIL X 0,5ML + 2 AGU REMOV - 1010702760075 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS+ 10 SER PREENC VD TRANS DIL X 0,5ML + 20 AGU REMOV - 1010702760083 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT 100 FA VD TRANS + 100 SER PREENC VD TRANS DIL X 0,5ML + AGU REMOV - 1010702760091 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE
Válido
2009-08-31
Priorix ® Tetra GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Vacina liofilizada (em pó) para reconstituição com o líquido estéril (diluente) 0,5mL PRIORIX ® TETRA VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA E VARICELA (ATENUADA) MODELO DE TEXTO DE BULA – PACIENTE 1 LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PRIORIX ® TETRA VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA E VARICELA (ATENUADA) APRESENTAÇÕES Pó liofilizado para reconstituição com diluente. Embalagens com: 1 frasco-ampola + 1 seringa preenchida com diluente (0,5 mL) + 2 agulhas USO SUBCUTÂNEO OU INTRAMUSCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 9 MESES DE IDADE) COMPOSIÇÃO Cada dose (0,5 mL) da vacina reconstituída contém: Vírus do sarampo atenuado vivo 1 (cepa Schwarz)...............................................................≥10 3,0 CCID 50 3 Vírus da caxumba atenuado vivo 1 (cepa RIT 4385 – derivada da cepa Jeryl Lynn)............≥10 4,4 CCID 50 3 Vírus da rubéola atenuado vivo 2 (cepa RA 27/3).................................................................≥10 3,0 CCID 50 3 Vírus da varicela atenuado vivo 2 (cepa OKA)......................................................................≥10 3,3 PFU Excipientes*.......................................... q.s.p. ......................................................................0,5 mL * Excipientes: lactose anidra, sorbitol, manitol, aminoácidos e água para injeção. Resíduos: sulfato de neomicina. Diluente: água para injetáveis. *1 Produzidos em células de embrião de pinto. *2 Produzidos em células diploides humanas (MRC-5). *3 Dose infectante de 50% da cultura celular. O pó é branco a ligeiramente rosa. O diluente é transparente e incolor . II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? PRIORIX ® TETRA é indicada para a prevenção de sarampo, caxumba, rubéola e varicela (catapora) em indivíduos a partir de 12 meses de idade. A utilização em crianças com menos de 12 meses pode ser considerada no caso de Leggi il documento completo
Priorix ® Tetra GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Vacina liofilizada (em pó) para reconstituição com o líquido estéril (diluente) 0,5mL PRIORIX ® TETRA VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA E VARICELA (ATENUADA) MODELO DE TEXTO DE BULA – PROFISSIONAL DE SAÚDE 1 LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PRIORIX ® TETRA VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA E VARICELA (ATENUADA) APRESENTAÇÕES Pó liofilizado para reconstituição com diluente. Embalagens com: 1 frasco-ampola + 1 seringa preenchida com diluente (0,5 mL) + 2 agulhas USO SUBCUTÂNEO OU INTRAMUSCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 9 MESES DE IDADE) COMPOSIÇÃO Cada dose (0,5 mL) da vacina reconstituída contém: Vírus do sarampo atenuado vivo 1 (cepa Schwarz)................................................................≥10 3,0 CCID 50 3 Vírus da caxumba atenuado vivo 1 (cepa RIT 4385 – derivada da cepa Jeryl Lynn).............≥10 4,4 CCID 50 3 Vírus da rubéola atenuado vivo 2 (cepa RA 27/3)..................................................................≥10 3,0 CCID 50 3 Vírus da varicela atenuado vivo 2 (cepa OKA)......................................................................≥10 3,3 PFU Excipientes*.......................................... q.s.p. ..................................................................... 0,5 mL * Excipientes: lactose anidra, sorbitol, manitol, aminoácidos e água para injeção. Resíduos: sulfato de neomicina. Diluente: água para injetáveis *1 Produzidos em células de embrião de pinto. *2 Produzidos em células diplóides humanas (MRC-5). *3 Dose infectante de 50% da cultura celular. O pó é branco a ligeiramente rosa. O diluente é transparente e incolor. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES PRIORIX ® TETRA é indicada para a imunização ativa em indivíduos com idade a partir de 12 meses, contra sarampo, caxumba, rubéola e varicela (ver o item Advertências e precauções). A utilização em cria Leggi il documento completo