国: オーストリア
言語: ドイツ語
ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SALMONELLA ENTERICA, SUBSP. ENTERICA, SEROVAR ENTERITIDIS, STAMM CAL10 SM+/RIF+/SSQ-, LEBEND
Laboratorios Calier S.A.
QI01AE01
SALMONELLA ENTERICA, SUBSP. ENTERICA, SEROVAR ENTERITIDIS, STAMM CAL10 SM+/RIF+/SSQ-, LEBEND
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2023-08-11
PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS PRIMUN SALMONELLA E Lyophilisat zur Verabreichung über das Trinkwasser für Hühner 2. ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis enthält: WIRKSTOFF: _Salmonella enterica_ subsp. _ENTERICA_ serovar Enteritidis, lebend, attenuiert Stamm CAL 10 Sm + /Rif + /Ssq - 1-6 x 10 8 KBE* *KBE: Koloniebildende Einheiten Lyophilisat zur Verabreichung über das Trinkwasser Aussehen: weiß-beiges bis weiß-braunes Pellet. 3. ZIELTIERART(EN) Hühner (Küken (zukünftige Legehennen und Zuchttiere)) 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur aktiven Immunisierung zur Verringerung der Besiedlung innerer Organe (Milz, Leber, Blinddarm und Eierstöcke) mit _Salmonella_ Enteritidis-Feldstämmen und deren Ausscheidung mit dem Kot. Beginn der Immunität: innerhalb von 14 Tagen nach der ersten Impfung und innerhalb von 4 Wochen nach der zweiten und dritten Impfung. Dauer der Immunität: bis 80 Wochen nach der dritten Impfung und bis 40 Wochen nach der vierten Impfung, wenn die Impfungen gemäß dem empfohlenen Impfschema verabreicht werden. 5. GEGENANZEIGEN Keine . 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Nur gesunde Tiere impfen Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Während der ersten Lebenstage sollten bevorzugt Glockentränken verwendet werden. Die Verwendung von Nippeltränken für Eintagsküken ist nur dann zu empfehlen, wenn sie in Übereinstimmung mit den nationalen Vorschriften erfolgt. Die Unterscheidung zwischen Impf- und Feldstämmen erfolgt mit Hilfe eines Antibiogramms. Im Gegensatz zu den Feldstämmen ist der Impfstamm empfindlich gegenüber Erythromycin (empfohlene Konzentration 15-30 µg/ml) und resistent gegenüber Streptomycin und Rifampicin (empfohlene Konzentration 200 µg/ml). Abhängig vom verwendeten Testsystem kann die orale Impfung zu schwach seropositiven Reaktionen bei einzelnen Tieren in einer Herde führen. Da die serologische _Salmonellenüberwachung_ nur eine Herdentest ist, müssen positive Befunde z. B. bakteriologisch bestätigt werden. Besondere Vorsichtsmaßna 完全なドキュメントを読む
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS PRIMUN SALMONELLA E Lyophilisat zur Verabreichung über das Trinkwasser für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis enthält: WIRKSTOFF: _Salmonella enterica_ subsp. _ENTERICA_ serovar Enteritidis, lebend, attenuiert Stamm CAL 10 Sm + /Rif + /Ssq - 1-6 x 10 8 KBE* *KBE: Koloniebildende Einheiten HILFSSTOFFE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE Magermilch Saccharose Gelatine HEPES-Puffer Wasser für Injektionszwecke Lyophilisat zur Verabreichung über das Trinkwasser. Aussehen: weiß-beiges bis weiß-braunes Pellet. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERARTEN Hühner (Küken (zukünftige Legehennen und Zuchttiere)) 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Zur aktiven Immunisierung zur Verringerung der Besiedlung innerer Organe (Milz, Leber, Blinddarm und Eierstöcke) mit _Salmonella _Enteritidis Feldstämmen und deren Ausscheidung mit dem Kot. Beginn der Immunität: Innerhalb von 14 Tagen nach der ersten Impfung und innerhalb von 4 Wochen nach der zweiten und dritten Impfung. Dauer der Immunität: Bis 80 Wochen nach der dritten Impfung und bis 40 Wochen nach der vierten Impfung, wenn die Impfungen gemäß dem empfohlenen Impfschema verabreicht werden. 3.3 GEGENANZEIGEN Keine. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Nur gesunde Tiere impfen. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Während der ersten Lebenstage sollten bevorzugt Glockentränken verwendet werden. Die Verwendung von Nippeltränken für Eintagsküken ist nur dann zu empfehlen, wenn sie in Übereinstimmung mit den nationalen Vorschriften erfolgt. Die Unterscheidung zwischen Impf- und Feldstämmen erfolgt mit Hilfe eines Antibiogramms. Im Gegensatz zu den Feldstämmen ist der Impfstamm empfindlich gegenüber Erythromycin (empfohlene Konzentration 15-30 µg/ml) und resistent gegenüber Streptomycin und Rifampicin (empfohlene Konzentration 200 µg/ml). Abhängig vom verwendeten Testsystem kann d 完全なドキュメントを読む