PRILIUM

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: Ministero della Salute

有効成分:

IMIDAPRIL CLORIDRATO

から入手可能:

VETOQUINOL SA

ATCコード:

QC09AA16

INN（国際名）:

IMIDAPRIL CHLORIDRATE

構図:

IMIDAPRIL CLORIDRATO - 150 mg, IMIDAPRIL CLORIDRATO - 300 mg, IMIDAPRIL CLORIDRATO - 75 mg

パッケージ内のユニット:

ASTUCCIO CON UN FLACONE E S UNA SIRINGA DA 2 ML PER CANI FINO A 2 KG, ASTUCCIO CON 1 FIALA DI POLVERE E SIRINGA DA 2 ML PER CAN

処方タイプ:

Ricetta ripetibile

治療領域:

IMIDAPRIL

製品概要:

CANI DI PICCOLA TAGLIA - CANI - USO ORALE

承認日:

2003-04-14

情報リーフレット

1/4
FOGLIO ILLUSTRATIVO
PRILIUM 150 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE PER CANI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
VETOQUINOL S.A. - Magny-Vernois - 70204 LURE Cedex (Francia)
Produttori:
Vianex S.A. (Plan C), 16th km Marathonos Avenue, Pallini Attikis
153v51 (Grecia)
VETOQUINOL S.A. - Magny-Vernois - 70204 LURE Cedex (Francia)
Responsabile del rilascio dei lotti:
VETOQUINOL - MAGNY VERNOIS - F-70200 LURE
Distributore per l'Italia:
Vétoquinol Italia S.r.l. - Via Piana, 265 - 47032 Bertinoro (FC) -
Italia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
PRILIUM 150 mg polvere per soluzione orale per cani.
3.
INDICAZIONE DELLA SOSTANZA ATTIVA E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Flacone polvere:
PRINCIPIO ATTIVO:
imidapril cloridrato
150
mg
ECCIPIENTI:
sodio benzoato (E211)
30
mg
altri eccipienti q.b. a
0,880
g
Soluzione ricostituita:
PRINCIPIO ATTIVO:
imidapril cloridrato
5,0
mg
ECCIPIENTI:
sodio benzoato (E211)
1,0
mg
altri eccipienti q.b. a
1
ml
4.
INDICAZIONI
Nei cani: trattamento dell'insufficienza cardiaca, da moderata a
grave, causata da rigurgito mitralico o da
cardiomiopatia dilatativa.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare in cani affetti da ipotensione, insufficienza renale
acuta, patologie cardiache congenite,
ipersensibilità nota ad un ACE inibitore, alterazioni emodinamiche
imputabili a stenosi (stenosi aortica,
stenosi della valvola mitrale, stenosi della polmonare),
cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.
2/4
6.
REAZIONI AVVERSE
Seppur raramente, possono manifestarsi diarrea, ipotensione e sintomi
correlati quali affaticamento,
vertigini e anoressia. In casi molto rari, si può osservare anche
vomito.
In questi casi, il trattamento
dovrebbe essere interrotto fino alla normalizzazione delle condizioni
del paziente.
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali gravi non menzionati in
questo fogli

製品の特徴

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PRILIUM 75 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
PRILIUM 75 mg polvere per soluzione orale per cani.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Flacone polvere:
PRINCIPIO ATTIVO:
imidapril cloridrato
75
mg
ECCIPIENTI:
sodio benzoato (E211)
30
mg
altri eccipienti q.b. a
0,805
g
Soluzione ricostituita:
PRINCIPIO ATTIVO:
imidapril cloridrato
2,5
mg
ECCIPIENTI:
sodio benzoato (E211)
1,0
mg
altri eccipienti q.b. a
1
ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale.
Flacone contenente una polvere bianca. Dopo ricostituzione, la
soluzione è limpida ed incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Specie di destinazione
Cani di peso superiore a 2 kg.
4.2.
Indicazioni per l’impiego specificando le specie di destinazione
Nei cani: trattamento dell'insufficienza cardiaca, da moderata a
grave, causata da rigurgito mitralico o da
cardiomiopatia dilatativa.
4.3.
Controindicazioni
Non somministrare in cani affetti da ipotensione, insufficienza renale
acuta, patologie cardiache
congenite, ipersensibilità nota ad un ACE inibitore, alterazioni
emodinamiche imputabili a stenosi
(stenosi aortica, stenosi della valvola mitrale, stenosi della
polmonare), cardiomiopatia ipertrofica
ostruttiva.
4.4
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Nessuna.
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4.5
Precauzioni speciali per l’impiego
i) Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
L'uso di ACE-inibitori nei cani affetti da ipovolemia/disidratazione
può causare grave ipotensione. In
questi casi, si dovrebbe provvedere immediatamente a ristabilire il
bilancio idro-elettrolitico e
sospendere il trattamento fino a quando le condizioni del paziente non
siano ritornate nella norma.
La funzionalità renale dovrebbe essere monitorata controllando i
parametri renali all'inizio del
trattamento e, in seguito, ad intervalli di tempo regolari.
ii) Precauzioni speciali che d