PRILIUM

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: Ministero della Salute

Активна съставка:

IMIDAPRIL CLORIDRATO

Предлага се от:

VETOQUINOL SA

АТС код:

QC09AA16

INN (Международно Name):

IMIDAPRIL CHLORIDRATE

Композиция:

IMIDAPRIL CLORIDRATO - 150 mg, IMIDAPRIL CLORIDRATO - 300 mg, IMIDAPRIL CLORIDRATO - 75 mg

Броя в опаковка:

ASTUCCIO CON UN FLACONE E S UNA SIRINGA DA 2 ML PER CANI FINO A 2 KG, ASTUCCIO CON 1 FIALA DI POLVERE E SIRINGA DA 2 ML PER CAN

Вид предписание :

Ricetta ripetibile

Терапевтична област:

IMIDAPRIL

Каталог на резюме:

CANI DI PICCOLA TAGLIA - CANI - USO ORALE

Дата Оторизация:

2003-04-14

Листовка

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FOGLIO ILLUSTRATIVO
PRILIUM 150 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE PER CANI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
VETOQUINOL S.A. - Magny-Vernois - 70204 LURE Cedex (Francia)
Produttori:
Vianex S.A. (Plan C), 16th km Marathonos Avenue, Pallini Attikis
153v51 (Grecia)
VETOQUINOL S.A. - Magny-Vernois - 70204 LURE Cedex (Francia)
Responsabile del rilascio dei lotti:
VETOQUINOL - MAGNY VERNOIS - F-70200 LURE
Distributore per l'Italia:
Vétoquinol Italia S.r.l. - Via Piana, 265 - 47032 Bertinoro (FC) -
Italia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
PRILIUM 150 mg polvere per soluzione orale per cani.
3.
INDICAZIONE DELLA SOSTANZA ATTIVA E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Flacone polvere:
PRINCIPIO ATTIVO:
imidapril cloridrato
150
mg
ECCIPIENTI:
sodio benzoato (E211)
30
mg
altri eccipienti q.b. a
0,880
g
Soluzione ricostituita:
PRINCIPIO ATTIVO:
imidapril cloridrato
5,0
mg
ECCIPIENTI:
sodio benzoato (E211)
1,0
mg
altri eccipienti q.b. a
1
ml
4.
INDICAZIONI
Nei cani: trattamento dell'insufficienza cardiaca, da moderata a
grave, causata da rigurgito mitralico o da
cardiomiopatia dilatativa.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare in cani affetti da ipotensione, insufficienza renale
acuta, patologie cardiache congenite,
ipersensibilità nota ad un ACE inibitore, alterazioni emodinamiche
imputabili a stenosi (stenosi aortica,
stenosi della valvola mitrale, stenosi della polmonare),
cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.
2/4
6.
REAZIONI AVVERSE
Seppur raramente, possono manifestarsi diarrea, ipotensione e sintomi
correlati quali affaticamento,
vertigini e anoressia. In casi molto rari, si può osservare anche
vomito.
In questi casi, il trattamento
dovrebbe essere interrotto fino alla normalizzazione delle condizioni
del paziente.
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali gravi non menzionati in
questo fogli

Данни за продукта

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PRILIUM 75 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
PRILIUM 75 mg polvere per soluzione orale per cani.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Flacone polvere:
PRINCIPIO ATTIVO:
imidapril cloridrato
75
mg
ECCIPIENTI:
sodio benzoato (E211)
30
mg
altri eccipienti q.b. a
0,805
g
Soluzione ricostituita:
PRINCIPIO ATTIVO:
imidapril cloridrato
2,5
mg
ECCIPIENTI:
sodio benzoato (E211)
1,0
mg
altri eccipienti q.b. a
1
ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale.
Flacone contenente una polvere bianca. Dopo ricostituzione, la
soluzione è limpida ed incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Specie di destinazione
Cani di peso superiore a 2 kg.
4.2.
Indicazioni per l’impiego specificando le specie di destinazione
Nei cani: trattamento dell'insufficienza cardiaca, da moderata a
grave, causata da rigurgito mitralico o da
cardiomiopatia dilatativa.
4.3.
Controindicazioni
Non somministrare in cani affetti da ipotensione, insufficienza renale
acuta, patologie cardiache
congenite, ipersensibilità nota ad un ACE inibitore, alterazioni
emodinamiche imputabili a stenosi
(stenosi aortica, stenosi della valvola mitrale, stenosi della
polmonare), cardiomiopatia ipertrofica
ostruttiva.
4.4
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Nessuna.
3/5
4.5
Precauzioni speciali per l’impiego
i) Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
L'uso di ACE-inibitori nei cani affetti da ipovolemia/disidratazione
può causare grave ipotensione. In
questi casi, si dovrebbe provvedere immediatamente a ristabilire il
bilancio idro-elettrolitico e
sospendere il trattamento fino a quando le condizioni del paziente non
siano ritornate nella norma.
La funzionalità renale dovrebbe essere monitorata controllando i
parametri renali all'inizio del
trattamento e, in seguito, ad intervalli di tempo regolari.
ii) Precauzioni speciali che d