国: 欧州連合
言語: チェコ語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
firokoxib
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AH90
firocoxib
Psi
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
TabletsFor úlevu od bolesti a zánětu spojených s osteoartritidou u psů. Pro úlevu pooperační bolesti a zánětu spojených s měkkou tkání, ortopedickou a zubní chirurgií u psů. Ústní pasteAlleviation bolesti a zánětu spojených s osteoartritidou a k omezení související chromosti u koní.
Revision: 23
Autorizovaný
2004-09-13
19 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 20 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PREVICOX 57 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY PREVICOX 227 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NĚMECKO Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Previcox 57 mg žvýkací tablety pro psy Previcox 227 mg žvýkací tablety pro psy firocoxibum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá žvýkací tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA firocoxibum 57 mg nebo firocoxibum 227 mg POMOCNÉ LÁTKY: Oxidy železa (E172) Karamel (E150d) Tmavě hnědé, kulaté, konvexní tablety s dělící rýhou ve tvaru kříže na jedné straně. Tablety mohou být rozděleny na 2 nebo 4 stejné části. 4. INDIKACE K úlevě od bolesti a zánětu, spojených s osteoartritídou u psů. K úlevě od pooperační bolesti a zánětu spojených s operacemi měkkých tkání, ortopedickými operacemi a dentálními chirurgickými zákroky u psů. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích fen či fen v laktaci. Nepoužívat u psů mladších 10 týdnů nebo s hmotností nižší než 3 kg. Nepoužívat u psů trpících gastrointestinálním krvácením, krevní dyskrazií nebo hemoragickým onemocněním. Nepoužívejte současně s kortikosteroidy nebo jinými nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs). 21 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Příležitostně se vyskytly zvracení a průjem. Tyto příznaky mají zpravidla dočasný charakter a odezní po zastavení léčby. Ve velmi ojedinělých případech se u psů, kterým byla podána doporučená léčebná dávka, objevily ledvinové a/nebo jaterní poruchy. U léčených psů byly v mimořádných případech zaznamenány poruchy nervového systému. Objeví-li se nežádouc 完全なドキュメントを読む
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Previcox 57 mg žvýkací tablety pro psy Previcox 227 mg žvýkací tablety pro psy firocoxibum 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá žvýkací tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Firocoxibum 57 mg nebo Firocoxibum 227 mg POMOCNÉ LÁTKY: Oxidy železa (E172) Karamel (E150d) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tablety. Tmavě hnědé, kulaté, konvexní tablety s dělící rýhou ve tvaru kříže na jedné straně. Tablety mohou být rozděleny na 2 nebo 4 stejné části. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K úlevě od bolesti a zánětu spojených s osteoartritídou u psů. K úlevě od pooperační bolesti a zánětu spojených s operacemi měkkých tkání, ortopedickými operacemi a dentálními chirurgickými zákroky u psů. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích fen či fen v laktaci. Nepoužívat u psů mladších 10 týdnů nebo s hmotností nižší než 3 kg. Nepoužívat u psů trpících gastrointestinálním krvácením, krevní dyskrazií nebo hemoragickými nemocemi. Nepoužívejte současně s kortikosteroidy nebo jinými nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs). 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 3 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Nepřekračujte doporučenou dávku, viz bod 4.9. Rizikové je použití u velmi mladých zvířat nebo zvířat s podezřením na zhoršenou funkci ledvin, srdce nebo jater. Pokud je užití léku u těchto psů nevyhnutelné, potřebují pečlivý veterinární dozor. Nepodávejte přípravek dehydratovaným, hypovolemickým či hypotenzním zvířatům, dochází tak ke zvýšení rizika toxického poškození ledvin. Vyhněte se současnému podávání potenciálně nefrotoxických léků. U zvířat, u kterých existuje riziko gastrointestinálního krvácení, nebo zvířat, u ni 完全なドキュメントを読む