Previcox

Maa: Euroopan unioni

Kieli: tšekki

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

firokoxib

Saatavilla:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-koodi:

QM01AH90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

firocoxib

Terapeuttinen ryhmä:

Psi

Terapeuttinen alue:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Käyttöaiheet:

TabletsFor úlevu od bolesti a zánětu spojených s osteoartritidou u psů. Pro úlevu pooperační bolesti a zánětu spojených s měkkou tkání, ortopedickou a zubní chirurgií u psů. Ústní pasteAlleviation bolesti a zánětu spojených s osteoartritidou a k omezení související chromosti u koní.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 23

Valtuutuksen tilan:

Autorizovaný

Valtuutus päivämäärä:

2004-09-13

Pakkausseloste

19
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
20
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PREVICOX 57 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY
PREVICOX 227 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NĚMECKO
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Previcox 57 mg žvýkací tablety pro psy
Previcox 227 mg žvýkací tablety pro psy
firocoxibum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá žvýkací tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
firocoxibum
57 mg
nebo
firocoxibum
227 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Oxidy železa (E172)
Karamel (E150d)
Tmavě hnědé, kulaté, konvexní tablety s dělící rýhou ve tvaru
kříže na jedné straně. Tablety mohou
být rozděleny na 2 nebo 4 stejné části.
4.
INDIKACE
K úlevě od bolesti a zánětu, spojených s osteoartritídou u psů.
K úlevě od pooperační bolesti a zánětu spojených s operacemi
měkkých tkání, ortopedickými
operacemi a dentálními chirurgickými zákroky u psů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích fen či fen v laktaci.
Nepoužívat u psů mladších 10 týdnů nebo s hmotností nižší
než 3 kg.
Nepoužívat u psů trpících gastrointestinálním krvácením,
krevní dyskrazií nebo hemoragickým
onemocněním.
Nepoužívejte současně s kortikosteroidy nebo jinými
nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs).
21
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Příležitostně se vyskytly zvracení a průjem. Tyto příznaky
mají zpravidla dočasný charakter a odezní
po zastavení léčby. Ve velmi ojedinělých případech se u psů,
kterým byla podána doporučená léčebná
dávka, objevily ledvinové a/nebo jaterní poruchy. U léčených
psů byly v mimořádných případech
zaznamenány poruchy nervového systému.
Objeví-li se nežádouc�

Valmisteyhteenveto

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Previcox 57 mg žvýkací tablety pro psy
Previcox 227 mg žvýkací tablety pro psy
firocoxibum
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá žvýkací tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Firocoxibum
57 mg
nebo
Firocoxibum
227 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Oxidy železa (E172)
Karamel (E150d)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tablety.
Tmavě hnědé, kulaté, konvexní tablety s dělící rýhou ve tvaru
kříže na jedné straně. Tablety mohou
být rozděleny na 2 nebo 4 stejné části.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2.
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K úlevě od bolesti a zánětu spojených s osteoartritídou u psů.
K úlevě od pooperační bolesti a zánětu spojených s operacemi
měkkých tkání, ortopedickými
operacemi a dentálními chirurgickými zákroky u psů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích fen či fen v laktaci.
Nepoužívat u psů mladších 10 týdnů nebo s hmotností nižší
než 3 kg.
Nepoužívat u psů trpících gastrointestinálním krvácením,
krevní dyskrazií nebo hemoragickými
nemocemi.
Nepoužívejte současně s kortikosteroidy nebo jinými
nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
3
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Nepřekračujte doporučenou dávku, viz bod 4.9.
Rizikové je použití u velmi mladých zvířat nebo zvířat s
podezřením na zhoršenou funkci ledvin, srdce
nebo jater. Pokud je užití léku u těchto psů nevyhnutelné,
potřebují pečlivý veterinární dozor.
Nepodávejte přípravek dehydratovaným, hypovolemickým či
hypotenzním zvířatům, dochází tak
ke zvýšení rizika toxického poškození ledvin. Vyhněte se
současnému podávání potenciálně
nefrotoxických léků.
U zvířat, u kterých existuje riziko gastrointestinálního
krvácení, nebo zvířat, u ni