PRESTILOL õhukese polümeerikattega tablett

国: エストニア

言語: エストニア語

ソース: Ravimiamet

有効成分:

perindopriil+bisoprolool

から入手可能:

Les Laboratoires Servier

ATCコード:

C09BX02

INN（国際名）:

perindopriil+bisoprolool

投薬量:

10mg+5mg 90TK; 10mg+5mg 30TK; 10mg+5mg 84TK; 10mg+5mg 28TK; 10mg+5mg 120TK

医薬品形態:

õhukese polümeerikattega tablett

処方タイプ:

R

情報リーフレット

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Prestilol 5 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
bisoproloolfumaraat/perindopriilarginiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Prestilol ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Prestilol´i võtmist
3.
Kuidas Prestilol’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Prestilol’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Prestilol ja milleks seda kasutatakse
Prestilol sisaldab ühes tabletis kahte toimeainet, bisoprolooli ja
perindopriili.

Bisoproloolfumaraat
kuulub
ravimite
rühma,
mida
nimetatakse
beeta-blokaatoriteks.
Beetablokaatorid
aeglustavad
südame
löögisagedust
ja
suurendavad
südamejõudlust
vere
pumpamisel läbi keha.

Perindopriil on angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE)
inhibiitor. See toimib laiendades
veresooni, mis võimaldab teie südamel kergemini verd läbi nende
pumbata.
Prestilol´i
kasutatakse
kõrge
vererõhu
(hüpertensiooni)
ja/või
südamega
seotud
seisundite
nagu
südameinfarkt
riski
vähendamiseks
stabiilise
südame
isheemiatõvega
(seisund,
mil
verevool
südamesse on vähenenud või blokeeritud) patsientidel ning neil,
kellel on juba olnud südameinfarkt
ja/või tehtud südant verega varustavate veresoonte laiendamise
operatsioon, et parandada südame
verevarustust.
Selle asemel, et võtta bisoproloolfumaraati ja perindopriilarginiini
eraldi tablettidena, võtate ühe
tableti Prestilol´i, mis sisaldab mõlemat toimeainet samades
tugevustes

製品の特徴

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Prestilol 5 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks
õhukese
polümeerikattega
tablett
sisaldab
5
mg
bisoproloolfumaraati
(vastab
4,24
mg
bisoproloolile) ja 10 mg perindopriilarginiini (vastab 6,790 mg
perindopriilile).
INN. Bisoprololum, perindoprilum.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Roosakasbeež
pikliku
kujuga
kahekihiline
poolitusjoonega
õhukese
polümeerikattega
tablett
pikkusega 9,8 mm ja laiusega 5,4 mm, mille ühele küljele on
pressitud
ja teisele küljele „5/10“.
Prestilol 5 mg/10 mg poolitusjoonega tabletti saab jagada võrdseteks
annusteks.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Arteriaalse
hüpertensiooni
ja/või
stabiilse
südame
isheemiatõve
ravi
(patsientidel,
kellel
on
anamneesis müokardiinfarkt ja/või revaskularisatsiooni protseduur)
täiskasvanud patsientidel, kellel
on haigus allunud ravile bisoprolooli ja perindopriiliga samades
annustes.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Tavaline annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Patsiendi seisund tuleb stabiliseerida, kasutades sama bisoprolooli ja
perindopriili annust vähemalt 4
nädala jooksul. Fikseeritud annusega kombinatsioon ei sobi ravi
alustamiseks.
Patsiendid, kelle seisund on stabiilne 2,5 mg bisoprolooliga ja 5 mg
perindopriiliga: pool 5 mg/ 10 mg
tabletti ööpäevas.
Juhul kui on vajalik annuse muutmine, tuleb toimeainete individuaalsed
annused tiitrida eraldi.
Patsientide erirühmad
Neerukahjustus (vt lõigud 4.4 ja 5.2)
Neerukahjustusega patsientidel peab Prestilol 5 mg/10 mg soovitatav
annus põhinema kreatiniini
kliirensil nagu on toodud allolevas tabelis 1:
Tabel 1: annuse kohandamine neerukahjustuse korral
Kreatiniini kliirens (ml/min)
Soovitatav ööpäevane annus
Cl
CR
≥ 60
Üks Prestilol 5 mg/10 mg tablett
Cl
CR
< 30
Ei ole sobilik. Soovitatav on tiitrida toimeainete annused eraldi.
Maksakahjustus (vt lõigud 4.4 ja 5.2)
Maksakahjustusega p