Pajjiż: Estonja
Lingwa: Estonjan
Sors: Ravimiamet
perindopriil+bisoprolool
Les Laboratoires Servier
C09BX02
perindopriil+bisoprolool
10mg+5mg 90TK; 10mg+5mg 30TK; 10mg+5mg 84TK; 10mg+5mg 28TK; 10mg+5mg 120TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Prestilol 5 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid bisoproloolfumaraat/perindopriilarginiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Prestilol ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Prestilol´i võtmist 3. Kuidas Prestilol’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Prestilol’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Prestilol ja milleks seda kasutatakse Prestilol sisaldab ühes tabletis kahte toimeainet, bisoprolooli ja perindopriili. Bisoproloolfumaraat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse beeta-blokaatoriteks. Beetablokaatorid aeglustavad südame löögisagedust ja suurendavad südamejõudlust vere pumpamisel läbi keha. Perindopriil on angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor. See toimib laiendades veresooni, mis võimaldab teie südamel kergemini verd läbi nende pumbata. Prestilol´i kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensiooni) ja/või südamega seotud seisundite nagu südameinfarkt riski vähendamiseks stabiilise südame isheemiatõvega (seisund, mil verevool südamesse on vähenenud või blokeeritud) patsientidel ning neil, kellel on juba olnud südameinfarkt ja/või tehtud südant verega varustavate veresoonte laiendamise operatsioon, et parandada südame verevarustust. Selle asemel, et võtta bisoproloolfumaraati ja perindopriilarginiini eraldi tablettidena, võtate ühe tableti Prestilol´i, mis sisaldab mõlemat toimeainet samades tugevustes Aqra d-dokument sħiħ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prestilol 5 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg bisoproloolfumaraati (vastab 4,24 mg bisoproloolile) ja 10 mg perindopriilarginiini (vastab 6,790 mg perindopriilile). INN. Bisoprololum, perindoprilum. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Roosakasbeež pikliku kujuga kahekihiline poolitusjoonega õhukese polümeerikattega tablett pikkusega 9,8 mm ja laiusega 5,4 mm, mille ühele küljele on pressitud ja teisele küljele „5/10“. Prestilol 5 mg/10 mg poolitusjoonega tabletti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Arteriaalse hüpertensiooni ja/või stabiilse südame isheemiatõve ravi (patsientidel, kellel on anamneesis müokardiinfarkt ja/või revaskularisatsiooni protseduur) täiskasvanud patsientidel, kellel on haigus allunud ravile bisoprolooli ja perindopriiliga samades annustes. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Tavaline annus on üks tablett üks kord ööpäevas. Patsiendi seisund tuleb stabiliseerida, kasutades sama bisoprolooli ja perindopriili annust vähemalt 4 nädala jooksul. Fikseeritud annusega kombinatsioon ei sobi ravi alustamiseks. Patsiendid, kelle seisund on stabiilne 2,5 mg bisoprolooliga ja 5 mg perindopriiliga: pool 5 mg/ 10 mg tabletti ööpäevas. Juhul kui on vajalik annuse muutmine, tuleb toimeainete individuaalsed annused tiitrida eraldi. Patsientide erirühmad Neerukahjustus (vt lõigud 4.4 ja 5.2) Neerukahjustusega patsientidel peab Prestilol 5 mg/10 mg soovitatav annus põhinema kreatiniini kliirensil nagu on toodud allolevas tabelis 1: Tabel 1: annuse kohandamine neerukahjustuse korral Kreatiniini kliirens (ml/min) Soovitatav ööpäevane annus Cl CR ≥ 60 Üks Prestilol 5 mg/10 mg tablett Cl CR < 30 Ei ole sobilik. Soovitatav on tiitrida toimeainete annused eraldi. Maksakahjustus (vt lõigud 4.4 ja 5.2) Maksakahjustusega p Aqra d-dokument sħiħ