国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pregabalina
Farmoz Genéricos - Sociedade Técnico Medicinal, Lda
N02BF02
Pregabalin
25 mg
Cápsula
Pregabalina 25 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM
Genérico
pregabalin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5636550 CNPEM: 50105310 CHNM: 10065199 Não Comercializado
Autorizado
2015-02-10
APROVADO EM 10-02-2015 INFARMED Folheto informativo: informação para o utilizador Pregabalina Satoxi 25 mg cápsulas Pregabalina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pregabalina Satoxi e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Satoxi 3. Como tomar Pregabalina Satoxi 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Pregabalina Satoxi 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pregabalina Satoxi e para que é utilizado Pregabalina Satoxi faz parte de um grupo de medicamentos que é usado no tratamento da epilepsia e Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG) em adultos. Epilepsia: Pregabalina Satoxi é usada para tratar uma certa forma de epilepsia (crises epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária) em adultos. O seu médico irá receitar-lhe Pregabalina Satoxi para ajudar a tratar a sua epilepsia, se a sua situação não estiver totalmente controlada com o seu atual tratamento. Deve tomar Pregabalina Satoxi para além do seu atual tratamento. Pregabalina Satoxi não se destina a ser usada isoladamente e deve ser tomada sempre em combinação com outro tratamento antiepilético. Perturbação de ansiedade generalizada: Pregabalina Satoxi é usada para tratar a Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG). Os sintomas da PAG são ansiedade e preocupação excessivas e prolongadas, difíceis de controlar. A PAG pode, também, causar instabilidad 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 10-02-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pregabalina Satoxi 25 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 25 mg de pregabalina. Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula também contém 35 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Cápsulas com cabeça branca e corpo branco. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Epilepsia Pregabalina Satoxi está indicada como terapêutica adjuvante em adultos com crises parciais de epilepsia, com ou sem generalização secundária. Perturbação de Ansiedade Generalizada Pregabalina Satoxi está indicada no tratamento da Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG), em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O intervalo posológico é de 150 a 600 mg diários, administrados em duas ou três tomas. Epilepsia O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com a dose de 150 mg diários administrados em duas ou três tomas. Com base na resposta e tolerabilidade individuais APROVADO EM 10-02-2015 INFARMED do doente, a dose pode ser aumentada para 300 mg diários, após 1 semana. A dose máxima de 600 mg diários pode ser atingida após mais uma semana. Perturbação de Ansiedade Generalizada O intervalo posológico é de 150 a 600 mg por dia, administrados em duas ou três tomas. A necessidade de tratamento deve ser reavaliada regularmente. O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com a dose de 150 mg diários. Com base na resposta e tolerabilidade individuais do doente, a dose pode ser aumentada para 300 mg diários, após uma semana. A dose pode ser aumentada para 450 mg diários, após mais uma semana. A dose máxima de 600 mg diários pode ser atingida após mais uma semana. Descontinuação da pregabalina De acordo com a prática clínica corrente, se for necessário descontinuar a pregabalina, esta deve ser retirada, gradualmente, durante um período mínimo de 1 sema 完全なドキュメントを読む