Pregabalina Baldacci 25 mg Cápsula

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Pregabalina

Διαθέσιμο από:

Farmoz Genéricos - Sociedade Técnico Medicinal, Lda

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BF02

INN (Διεθνής Όνομα):

Pregabalin

Δοσολογία:

25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Cápsula

Σύνθεση:

Pregabalina 25 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 56 unidade(s)

Kατηγορία:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

pregabalin

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5636550 CNPEM: 50105310 CHNM: 10065199 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2015-02-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
10-02-2015
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Pregabalina Satoxi 25 mg cápsulas
Pregabalina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pregabalina Satoxi e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Satoxi
3. Como tomar Pregabalina Satoxi
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pregabalina Satoxi
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pregabalina Satoxi e para que é utilizado
Pregabalina Satoxi faz parte de um grupo de medicamentos que é usado
no tratamento da
epilepsia e Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG) em adultos.
Epilepsia: Pregabalina Satoxi é usada para tratar uma certa forma de
epilepsia (crises
epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária) em
adultos. O seu médico irá
receitar-lhe Pregabalina Satoxi para ajudar a tratar a sua epilepsia,
se a sua situação não
estiver totalmente controlada com o seu atual tratamento.
Deve tomar Pregabalina Satoxi para além do seu atual tratamento.
Pregabalina Satoxi não
se destina a ser usada isoladamente e deve ser tomada sempre em
combinação com outro
tratamento antiepilético.
Perturbação
de
ansiedade
generalizada:
Pregabalina
Satoxi
é
usada
para
tratar
a
Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG). Os sintomas da PAG são
ansiedade e
preocupação excessivas e prolongadas, difíceis de controlar. A PAG
pode, também,
causar
instabilidad

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
10-02-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pregabalina Satoxi 25 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 25 mg de pregabalina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula também contém 35 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsulas com cabeça branca e corpo branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
Pregabalina Satoxi está indicada como terapêutica adjuvante em
adultos com crises
parciais de epilepsia, com ou sem generalização secundária.
Perturbação de Ansiedade Generalizada
Pregabalina
Satoxi
está
indicada
no
tratamento
da
Perturbação
de
Ansiedade
Generalizada (PAG), em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O intervalo posológico é de 150 a 600 mg diários, administrados em
duas ou três tomas.
Epilepsia
O
tratamento
com
pregabalina
pode
ser
iniciado
com
a
dose
de
150
mg
diários
administrados em duas ou três tomas. Com base na resposta e
tolerabilidade individuais
APROVADO EM
10-02-2015
INFARMED
do doente, a dose pode ser aumentada para 300 mg diários, após 1
semana. A dose
máxima de 600 mg diários pode ser atingida após mais uma semana.
Perturbação de Ansiedade Generalizada
O intervalo posológico é de 150 a 600 mg por dia, administrados em
duas ou três tomas.
A necessidade de tratamento deve ser reavaliada regularmente.
O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com a dose de 150 mg
diários. Com base
na resposta e tolerabilidade individuais do doente, a dose pode ser
aumentada para 300
mg diários, após uma semana. A dose pode ser aumentada para 450 mg
diários, após mais
uma semana. A dose máxima de 600 mg diários pode ser atingida após
mais uma semana.
Descontinuação da pregabalina
De acordo com a prática clínica corrente, se for necessário
descontinuar a pregabalina,
esta
deve
ser
retirada,
gradualmente,
durante
um
período
mínimo
de
1
sema