国: セルビア
言語: セルビア語
ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
прегабалин
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
N03AX16
pregabalin
kapsula, tvrda; 150mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(14x1)kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
MYLAN HUNGARY KFT.
JKL: 1084145
OBNOVA
2022-09-12
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK ∆ PREGABALIN MYLAN, 75 MG, KAPSULE, TVRDE ∆ PREGABALIN MYLAN, 150 MG, KAPSULE, TVRDE PREGABALIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Pregabalin Mylan i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pregabalin Mylan 3. Kako se uzima lek Pregabalin Mylan 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Pregabalin Mylan 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK PREGABALIN MYLAN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Pregabalin Mylan spada u grupu lekova koji se koriste za lečenje epilepsije, perifernog i centralnog neuropatskog bola i generalizovanog anksioznog poremećaja (GAP) kod odraslih. PERIFERNI I CENTRALNI NEUROPATSKI BOL: Lek Pregabalin Mylan se koristi za lečenje dugotrajnog bola izazvanog oštećenjem nerava. Veliki broj oboljenja može izazvati periferni neuropatski bol, kao što su dijabetes ili herpes zoster. Osećaj bola može se opisati kao osećaj toplote, žarenja, pulsiranja, žiganja, probadanja, oštrog bola, grčeva, stalnog tupog bola, mravinjanja, utrnulosti, „trnci i žmarci“. Periferni i centralni neuropatski bol može takođe biti povezan sa promenama raspoloženja, poremećajem spavanja, zamorom (iscrpljenošću), i može imati uticaja na fizičke i društvene aktivnosti, kao i na sveukupni kvalitet života. EPILEPSIJA: Lek Pregabalin Mylan se koristi za lečenje nekih oblika epilepsije (parcijalne konvulzije sa sekundarnom gener 完全なドキュメントを読む
1 od 16 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Δ Pregabalin Mylan, 75 mg, kapsule, tvrde Δ Pregabalin Mylan, 150 mg, kapsule, tvrde INN: pregabalin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Pregabalin Mylan, 75 mg, kapsule, tvrde Jedna kapsula, tvrda sadrži 75 mg pregabalina. Pregabalin Mylan, 150 mg, kapsule, tvrde Jedna kapsula, tvrda sadrži 150 mg pregabalina. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Pregabalin Mylan, 75 mg, kapsule, tvrde Tvrde želatinske kapsule veličine No. 4; telo i kapa su neprovidni svetlonarandžaste boje; na kapi i telu kapsule je crnom bojom odštampana oznaka „MYLAN“ iznad oznake „PB75“. Kapsule su punjene praškom bele do skoro bele boje. Pregabalin Mylan, 150 mg, kapsule, tvrde Tvrde želatinske kapsule veličine No. 2; telo kapsule je neprovidno, bele boje; kapa kapsule je neprovidna svetlonarandžaste boje; na kapi i telu kapsule je crnom bojom odštampana oznaka „MYLAN“ iznad oznake „PB150“. Kapsule su punjene praškom bele do skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Neuropatski bol Lek Pregabalin Mylan je namenjen za terapiju perifernog i centralnog neuropatskog bola kod odraslih. Epilepsija Lek Pregabalin Mylan se primenjuje kao adjuvantna terapija parcijalnih konvulzija kod odraslih, sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje. Generalizovani anksiozni poremećaj Lek Pregabalin Mylan je namenjen za terapiju generalizovanog anksioznog poremećaja (GAP) kod odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Doza se kreće u rasponu od 150 do 600 mg dnevno, podeljena u dve ili tri pojedinačne doze. _Neuropatski bol_ Lečenje pregabalinom se može započeti dozom od 150 mg dnevno, podeljena u dve ili tri pojedinačne doze. Zavisno od individualnog odgovora svakog pacijenta kao i podnošljivosti leka, doza se može povećati na 300 2 od 16 mg dnevno posle intervala od 3 do7 dana, a ukoliko je potrebno, do maksimalne doze od 600 mg dnevno posle dodatnog intervala od 7 dana. _Epilepsija_ 完全なドキュメントを読む