Pregabalin Mylan

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

прегабалин

Доступно од:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

АТЦ код:

N03AX16

INN (Међународно име):

pregabalin

Јединице у пакету:

kapsula, tvrda; 150mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(14x1)kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

MYLAN HUNGARY KFT.

Резиме производа:

JKL: 1084145

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-09-12

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
∆
PREGABALIN MYLAN, 75 MG, KAPSULE, TVRDE
∆
PREGABALIN MYLAN, 150 MG, KAPSULE, TVRDE
PREGABALIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Pregabalin Mylan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pregabalin Mylan
3.
Kako se uzima lek Pregabalin Mylan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Pregabalin Mylan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK PREGABALIN MYLAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Pregabalin Mylan spada u grupu lekova koji se koriste za lečenje
epilepsije, perifernog i centralnog
neuropatskog bola i generalizovanog anksioznog poremećaja (GAP) kod
odraslih.
PERIFERNI I CENTRALNI NEUROPATSKI BOL: Lek Pregabalin Mylan se koristi
za lečenje dugotrajnog bola
izazvanog oštećenjem nerava. Veliki broj oboljenja može izazvati
periferni neuropatski bol, kao što su
dijabetes ili herpes zoster. Osećaj
bola može se opisati kao osećaj toplote, žarenja, pulsiranja,
žiganja,
probadanja, oštrog bola, grčeva, stalnog tupog bola, mravinjanja,
utrnulosti, „trnci i žmarci“. Periferni i
centralni neuropatski bol može takođe biti povezan sa promenama
raspoloženja, poremećajem spavanja,
zamorom (iscrpljenošću), i može imati uticaja na fizičke i
društvene aktivnosti, kao i na sveukupni kvalitet
života.
EPILEPSIJA:
Lek Pregabalin Mylan se koristi za lečenje nekih oblika epilepsije
(parcijalne konvulzije sa
sekundarnom gener

Карактеристике производа

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Pregabalin Mylan, 75 mg, kapsule, tvrde
Δ
Pregabalin Mylan, 150 mg, kapsule, tvrde
INN: pregabalin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pregabalin Mylan, 75 mg, kapsule, tvrde
Jedna kapsula, tvrda sadrži 75 mg pregabalina.
Pregabalin Mylan, 150 mg, kapsule, tvrde
Jedna kapsula, tvrda sadrži 150 mg pregabalina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Pregabalin Mylan, 75 mg, kapsule, tvrde
Tvrde želatinske kapsule veličine No. 4; telo i kapa su neprovidni
svetlonarandžaste boje; na kapi i telu
kapsule je crnom bojom odštampana oznaka „MYLAN“ iznad oznake
„PB75“. Kapsule su punjene praškom
bele do skoro bele boje.
Pregabalin Mylan, 150 mg, kapsule, tvrde
Tvrde želatinske kapsule veličine No. 2; telo kapsule je neprovidno,
bele boje; kapa kapsule je neprovidna
svetlonarandžaste boje; na kapi i telu kapsule je crnom bojom
odštampana oznaka „MYLAN“ iznad oznake
„PB150“. Kapsule su punjene praškom bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Neuropatski bol
Lek Pregabalin Mylan je namenjen za terapiju perifernog i centralnog
neuropatskog bola kod odraslih.
Epilepsija
Lek
Pregabalin
Mylan se
primenjuje
kao
adjuvantna
terapija
parcijalnih
konvulzija
kod
odraslih,
sa
sekundarnom generalizacijom ili bez nje.
Generalizovani anksiozni poremećaj
Lek Pregabalin Mylan je namenjen za terapiju generalizovanog
anksioznog poremećaja (GAP) kod odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doza se kreće u rasponu od 150 do 600 mg dnevno, podeljena u dve ili
tri pojedinačne doze.
_Neuropatski bol_
Lečenje pregabalinom se može započeti dozom od 150 mg dnevno,
podeljena u dve ili tri pojedinačne doze.
Zavisno od individualnog odgovora svakog pacijenta kao i
podnošljivosti leka, doza se može povećati na 300
2 od 16
mg dnevno posle intervala od 3 do7 dana, a ukoliko je potrebno, do
maksimalne doze od 600 mg dnevno
posle dodatnog intervala od 7 dana.
_Epilepsija_