国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Prednisolonacetat
Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)
H02AB06
prednisolone acetate
Injektionssuspension
Prednisolonacetat (01270) 25 Milligramm
Infiltration; intraartikuläre Anwendung
zugelassen
2005-12-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PREDNI 25 MG LICHTENSTEIN N Injektionssuspension (Kristallsuspension) 25 mg/ml Prednisolonacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Predni 25 mg Lichtenstein N und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Predni 25 mg Lichtenstein N beachten? 3. Wie ist Predni 25 mg Lichtenstein N anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Predni 25 mg Lichtenstein N aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PREDNI 25 MG LICHTENSTEIN N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Predni 25 mg Lichtenstein N ist ein Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon). Es handelt sich um eine Kristallsuspension mit einer mittleren Partikelgröße von 4,8 Mikrometern. PREDNI 25 MG LICHTENSTEIN N WIRD ANGEWENDET: zur intraartikulären Injektion – nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen verbleibende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken, – bei Gelenkentzündung bei Pseudogicht/Chondrokalzinose (Störungen der Ablagerung von Calcium im Gelenkknorpel), – bei aktivierter Arthrose (akute Entzündung bei degenerativen Gelenkerkrankungen), – bei verschiedenen akuten Formen der Periarthropathia humeroscapularis (Entzündungen des Schultergelenks). zur Infiltrationstherapie – bei Ten 完全なドキュメントを読む
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Predni 10 mg Lichtenstein N Injektionssuspension (Kristallsuspension) Predni 25 mg Lichtenstein N Injektionssuspension (Kristallsuspension) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Predni 10 mg Lichtenstein N _ Jede Ampulle mit 1 ml Injektionssuspension enthält 10 mg Prednisolonacetat. _Predni 25 mg Lichtenstein N _ Jede Ampulle mit 1 ml Injektionssuspension enthält 25 mg Prednisolonacetat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol pro 1 ml Injektionssuspension (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.8). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension (Kristallsuspension). Weiße bis hellgelbe, homogene Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Intraartikuläre Injektionen – Nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen persistierende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken, – Arthritis bei Pseudogicht/Chondrokalzinose, – aktivierte Arthrose, – verschiedene akute Formen der Periarthropathia humeroscapularis. Infiltrationstherapie – Tendovaginitis (strenge Indikationsstellung), – nicht bakterielle Bursitis, – Periarthropathien, Insertionstendopathien, – Engpass-Syndrome bei entzündlich-rheumatischen Erkrankungen, – Enthesitiden bei Spondylarthritiden. Indiziert ist eine Infiltrationstherapie nur, wenn eine umschriebene, nicht bakterielle, entzündliche Reaktion vorliegt. Predni 10 mg Lichtenstein N bzw. Predni 25 mg Lichtenstein N ist eine Kristallsuspension mit einer mittleren Partikelgröße von 4,8 Mikrometern (siehe Abschnitt 5.2). Kristallsuspensionen sollten vorrangig zur intraartikulären Therapie großer Gelenke eingesetzt werden. Hierbei können Suspensionen mit geringer Kristallgröße eine bessere lokale Verträglichkeit besitzen. Suspensionen mit langer Verweildauer im Gelenk sollten bevorzugt verwendet werden, da sie eine längere lokale Wirksamkeit und eine geringere systemisc 完全なドキュメントを読む