Predni 25 mg Lichtenstein N

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Prednisolonacetat

可用日期:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

ATC代码:

H02AB06

INN（国际名称）:

prednisolone acetate

药物剂型:

Injektionssuspension

组成:

Prednisolonacetat (01270) 25 Milligramm

给药途径:

Infiltration; intraartikuläre Anwendung

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2005-12-20

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PREDNI 25 MG LICHTENSTEIN N
Injektionssuspension (Kristallsuspension) 25 mg/ml
Prednisolonacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Predni 25 mg Lichtenstein N und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Predni 25 mg Lichtenstein N
beachten?
3.
Wie ist Predni 25 mg Lichtenstein N anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Predni 25 mg Lichtenstein N aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PREDNI 25 MG LICHTENSTEIN N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Predni 25 mg Lichtenstein N ist ein Glucocorticoid
(Nebennierenrindenhormon). Es handelt sich
um eine Kristallsuspension mit einer mittleren Partikelgröße von 4,8
Mikrometern.
PREDNI 25 MG LICHTENSTEIN N WIRD ANGEWENDET:
zur intraartikulären Injektion
–
nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen
Gelenkerkrankungen verbleibende
Entzündung in einem oder wenigen Gelenken,
–
bei Gelenkentzündung bei Pseudogicht/Chondrokalzinose (Störungen der
Ablagerung von
Calcium im Gelenkknorpel),
–
bei aktivierter Arthrose (akute Entzündung bei degenerativen
Gelenkerkrankungen),
–
bei verschiedenen akuten Formen der Periarthropathia humeroscapularis
(Entzündungen des
Schultergelenks).
zur Infiltrationstherapie
–
bei Ten

产品特点

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Predni 10 mg Lichtenstein N
Injektionssuspension (Kristallsuspension)
Predni 25 mg Lichtenstein N
Injektionssuspension (Kristallsuspension)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Predni 10 mg Lichtenstein N _
Jede Ampulle mit 1 ml Injektionssuspension enthält 10 mg
Prednisolonacetat.
_Predni 25 mg Lichtenstein N _
Jede Ampulle mit 1 ml Injektionssuspension enthält 25 mg
Prednisolonacetat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol pro 1 ml
Injektionssuspension (siehe Abschnitte
4.3, 4.4, 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension (Kristallsuspension).
Weiße bis hellgelbe, homogene Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Intraartikuläre Injektionen
–
Nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen
Gelenkerkrankungen
persistierende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken,
–
Arthritis bei Pseudogicht/Chondrokalzinose,
–
aktivierte Arthrose,
–
verschiedene akute Formen der Periarthropathia humeroscapularis.
Infiltrationstherapie
–
Tendovaginitis (strenge Indikationsstellung),
–
nicht bakterielle Bursitis,
–
Periarthropathien, Insertionstendopathien,
–
Engpass-Syndrome bei entzündlich-rheumatischen Erkrankungen,
–
Enthesitiden bei Spondylarthritiden.
Indiziert ist eine Infiltrationstherapie nur, wenn eine umschriebene,
nicht bakterielle, entzündliche Reaktion
vorliegt.
Predni 10 mg Lichtenstein N bzw. Predni 25 mg Lichtenstein N
ist eine Kristallsuspension mit
einer mittleren Partikelgröße von 4,8 Mikrometern (siehe Abschnitt
5.2). Kristallsuspensionen
sollten vorrangig zur intraartikulären Therapie großer Gelenke
eingesetzt werden. Hierbei können
Suspensionen mit geringer Kristallgröße eine bessere lokale
Verträglichkeit besitzen. Suspensionen
mit langer Verweildauer im Gelenk sollten bevorzugt verwendet werden,
da sie eine längere lokale
Wirksamkeit und eine geringere systemisc