国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pravastatinum natricum
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
C10AA03
Pravastatinum natricum
20 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990075577
2023-03-02
_DE/H/1812/001-003/II/024 _ _ _ _ _ _ _ strona 1 z 7 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PRAVATOR, 20 mg, tabletki PRAVATOR, 40 mg, tabletki _Pravastatinum natricum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Pravator i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pravator 3. Jak stosować lek Pravator 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pravator 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PRAVATOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Pravator należy do grupy leków zwanych statynami (albo inhibitorami reduktazy HMG-CoA). Zapobiega produkcji cholesterolu przez wątrobę i wskutek tego obniża stężenie cholesterolu i innych tłuszczów (triglicerydów) w organizmie. Jeżeli stężenie cholesterolu we krwi jest zbyt wysokie, odkłada się on na ścianach naczyń krwionośnych i zatyka je. Ten stan jest określany jako stwardnienie tętnic albo miażdżyca tętnic i może prowadzić do: bólów w klatce piersiowej (dusznica bolesna), kiedy naczynie krwionośne w sercu jest częściowo zatkane zawału serca (zawału mięśnia sercowego), kiedy naczynie krwionośne w sercu jest całkowicie zatkane udaru (epizodu naczyniowo-mózgowego), kiedy naczynie krwionośne w mózgu jest całkowicie zatkane LEK JEST STOSOWANY: W leczeniu wysokiego stężenia chole 完全なドキュメントを読む
_DE/H/1812/001-003/II/024 _ 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PRAVATOR, 20 mg, tabletki PRAVATOR, 40 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 20 mg: Jedna tabletka zawiera 20 mg soli sodowej prawastatyny _(Pravastatinum natricum)_ . Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Jedna tabletka produktu PRAVATOR 20 mg zawiera 124,9 mg laktozy bezwodnej. 40 mg: Jedna tabletka zawiera 40 mg soli sodowej prawastatyny _(Pravastatinum natricum)_ . Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Jedna tabletka produktu PRAVATOR 40 mg zawiera 249,8 mg laktozy bezwodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki Tabletki 20 mg są koloru żółtego do ciemnożółtego, nakrapiane, okrągłe, dwuwypukłe, z wytłoczonym napisem „P2” po jednej stronie i rowkiem po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Tabletki 40 mg są koloru żółtego do ciemnożółtego, nakrapiane, okrągłe, dwuwypukłe, z wytłoczonym napisem „P3” po jednej stronie i rowkiem po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA HIPERCHOLESTEROLEMIA Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii lub mieszanej dyslipidemii, jako leczenie wspomagające dietę, gdy odpowiedź na dietę i inne niefarmakologiczne metody leczenia (np.: ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) jest niewystarczająca. PREWENCJA PIERWOTNA Zmniejszenie umieralności i zachorowalności na choroby układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką hipercholesterolemią i z dużym ryzykiem wystąpienia pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego, jako leczenie wspomagające dietę (patrz punkt 5.1). PREWENCJA WTÓRNA Zmniejszenie umieralności i zachorowalności na choroby układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z zawałem serca lub niestabilną dławicą piersiową w wywiadzie oraz z prawidłowym lub zwiększonym stężeniem cholesterolu, jako leczenie wspomagające w celu skoryg 完全なドキュメントを読む