Pravator 20 mg Tabletki

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Pravastatinum natricum

Prieinama:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

ATC kodas:

C10AA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pravastatinum natricum

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

Tabletki

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990075577

Autorizacija statusas:

2023-03-02

Pakuotės lapelis

_DE/H/1812/001-003/II/024 _
_ _
_ _
_ _
strona 1 z 7
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PRAVATOR,
20 mg, tabletki
PRAVATOR,
40 mg,
tabletki
_Pravastatinum natricum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Pravator i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pravator
3. Jak stosować lek Pravator
4. Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pravator
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PRAVATOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pravator należy do grupy leków zwanych statynami (albo inhibitorami
reduktazy HMG-CoA).
Zapobiega produkcji cholesterolu przez wątrobę i wskutek tego
obniża stężenie cholesterolu i innych
tłuszczów (triglicerydów) w organizmie. Jeżeli stężenie
cholesterolu we krwi jest zbyt wysokie, odkłada się
on na ścianach naczyń krwionośnych i zatyka je.
Ten stan jest określany jako stwardnienie tętnic albo miażdżyca
tętnic i może prowadzić do:

bólów w klatce piersiowej (dusznica bolesna), kiedy naczynie
krwionośne w sercu jest częściowo
zatkane

zawału serca (zawału mięśnia sercowego), kiedy naczynie
krwionośne w sercu jest całkowicie zatkane

udaru (epizodu naczyniowo-mózgowego), kiedy naczynie krwionośne w
mózgu jest całkowicie zatkane
LEK JEST STOSOWANY:
W leczeniu wysokiego stężenia chole

Prekės savybės

_DE/H/1812/001-003/II/024 _
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PRAVATOR, 20 mg, tabletki
PRAVATOR, 40 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
20 mg: Jedna tabletka zawiera 20 mg soli sodowej prawastatyny
_(Pravastatinum natricum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna tabletka produktu PRAVATOR 20 mg zawiera 124,9 mg laktozy
bezwodnej.
40 mg: Jedna tabletka zawiera 40 mg soli sodowej prawastatyny
_(Pravastatinum natricum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna tabletka produktu PRAVATOR 40 mg zawiera 249,8 mg laktozy
bezwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Tabletki 20 mg są koloru żółtego do ciemnożółtego, nakrapiane,
okrągłe, dwuwypukłe, z wytłoczonym
napisem „P2” po jednej stronie i rowkiem po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Tabletki 40 mg są koloru żółtego do ciemnożółtego, nakrapiane,
okrągłe, dwuwypukłe, z wytłoczonym
napisem „P3” po jednej stronie i rowkiem po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
HIPERCHOLESTEROLEMIA
Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii lub mieszanej dyslipidemii,
jako leczenie wspomagające dietę,
gdy odpowiedź na dietę i inne niefarmakologiczne metody leczenia
(np.: ćwiczenia fizyczne,
zmniejszenie masy ciała) jest niewystarczająca.
PREWENCJA PIERWOTNA
Zmniejszenie umieralności i zachorowalności na choroby układu
sercowo-naczyniowego u pacjentów z
umiarkowaną lub ciężką hipercholesterolemią i z dużym ryzykiem
wystąpienia pierwszego zdarzenia
sercowo-naczyniowego, jako leczenie wspomagające dietę (patrz punkt
5.1).
PREWENCJA WTÓRNA
Zmniejszenie umieralności i zachorowalności na choroby układu
sercowo-naczyniowego u pacjentów z
zawałem serca lub niestabilną dławicą piersiową w wywiadzie oraz
z prawidłowym lub zwiększonym
stężeniem cholesterolu, jako leczenie wspomagające w celu
skoryg