国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pravastatina
Zentiva Portugal, Lda.
C10AA03
Pravastatin
20 mg
Comprimido
Pravastatina sódica 20 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
pravastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5285382 CNPEM: 50014226 CHNM: 10008127 Não Comercializado
Autorizado
2004-12-28
APROVADO EM 02-11-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Pravastatina Zentiva 20 mg comprimidos Pravastatina Zentiva 40 mg comprimidos Pravastatina sódica Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pravastatina Zentiva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Zentiva 3. Como tomar Pravastatina Zentiva 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Pravastatina Zentiva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pravastatina Zentiva e para que é utilizado Pravastatina Zentiva pertence a um grupo de medicamentos chamados estatinas (ou inibidores da redutase da HMG-CoA). Previne a produção de colesterol pelo fígado e, consequentemente, reduz os níveis de colesterol e outras gorduras (triglicéridos) no seu organismo. Quando há níveis excessivos de colesterol no sangue, o colesterol acumula- se nas paredes dos vasos sanguíneos e causa bloqueios da circulação. Esta situação chama-se endurecimento das artérias ou aterosclerose e pode levar a: - dor no peito (angina de peito), quando um vaso sanguíneo do coração fica parcialmente bloqueado, - um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), quando um vaso sanguíneo do coração fica completamente bloqueado, - um AVC (acidente vascularcerebral), quando um vaso sanguíneo do cérebro fica completamente bloqueado. Este medicamento é utilizado em 3 situações: No tratamento de níveis elevados 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 02-11-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pravastatina Zentiva 20 mg comprimidos Pravastatina Zentiva 40 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 20 mg de pravastatina sódica. Cada comprimido contém 40 mg de pravastatina sódica. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, quando a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (por exemplo exercício, redução do peso) é inadequado. Prevenção primária Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com hipercolesterolemia moderada ou grave e em risco elevado de um primeiro acontecimento cardiovascular, como um adjuvante para a dieta (ver secção 5.1). Prevenção secundária Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com história de enfarte do miocárdio (EM) ou angina de peito instável e com níveis de colesterol normais ou elevados, como um adjuvante para correção de outros fatores de risco (ver secção 5.1). Pós-transplante Redução da hiperlipidemia pós-transplante em doentes a receber terapêutica imunossupressora após transplante de órgão sólido (ver secções 4.2, 4.5 e 5.1). APROVADO EM 02-11-2018 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Antes de iniciar o tratamento com Pravastatina Zentiva, as causas secundárias de hipercolesterolemia devem ser excluídas e os doentes devem ser colocados sob uma dieta padrão para reduzir os lípidos, que deve ser continuada durante o tratamento. Pravastatina Zentiva é administrada por via oral uma vez ao dia, preferencialmente à noite, com ou sem alimentos. Hipercolesterolemia: o intervalo de doses recomendado é de 10 40 mg uma vez ao dia. A resposta terapêutica é observada após uma semana e o efeito completo de uma dos 完全なドキュメントを読む