国: ベルギー
言語: フランス語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Povidone Iodée +/- 30 mg/g - Eq. Iodine 3 mg/g
Emdoka S.P.R.L.-B.V.B.A.
QD08AG02
Povidone-Iodine
30 mg/g
Solution pour application cutanée
Povidone Iodée 30 mg/g
Voie cutanée
chien; lapin
Povidone-Iodine
CTI code: 196971-39 - Taille de l'emballage: 16 x 920 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 196971-37 - Taille de l'emballage: 16 x 230 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 196971-38 - Taille de l'emballage: 16 x 460 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 196971-35 - Taille de l'emballage: 12 x 2300 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 196971-36 - Taille de l'emballage: 12 x 4600 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 196971-33 - Taille de l'emballage: 12 x 920 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 196971-34 - Taille de l'emballage: 12 x 1840 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 196971-31 - Taille de l'emballage: 12 x 230 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; 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Commercialisé: Oui
1998-10-20
Bijsluiter – FR versie Poviderm Sol ANNEXE III ÉTIQUETAGE ET NOTICE 1/5 Bijsluiter – FR versie Poviderm Sol B. NOTICE 2/5 Bijsluiter – FR versie Poviderm Sol NOTICE POVIDERM SOL _Solution alcoolique de povidone iodée prête à l’emploi_ 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, Belgique. Fabricant responsable de la libération des lots: Feramed BV, Veemweg 1, NL-3771 MT Barneveld 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE POVIDERM SOL, 30 MG/G, SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE (Povidonum Iodinatum) 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 1 g de solution contient: 30 mg Povidonum Iodinatum, eq. 3 mg Iodum, glycerolum, macrogolum 300, nonoxynolum 9, dinatrii phosphas dodecahydricus, acidum citricum monohydricum, isopropanolum, aqua purificata. 4. INDICATION(S) Traitement d’appoint préventif des infections cutanées et des plaies. 5. CONTRE-INDICATION(S) La povidone iodée ne peut être appliquée de manière prolongée ou répétée sur des tissus fortement différenciés comme les muscles, les tendons, les nerfs et le cartilage. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'iode ou à un autre composant du médicament. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Un ralentissement de la cicatrisation peut être observé après un traitement prolongé. Bien que la povidone iodée soit bien tolérée en usage topique, des irritations locales sont possibles, surtout en cas d'applications fréquentes. L'application prolongée sur de grandes surfaces cutanées peut avoir des effets généraux indésirables. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 ani 完全なドキュメントを読む
SKP – FR versie Poviderm Sol ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1/4 SKP – FR versie Poviderm Sol 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE POVIDERM SOL, 30 mg/g, Solution pour application cutanée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PAR GRAMME : SUBSTANCE ACTIVE: Povidonum-Iodinatum 30 mg/g (equiv. Iodum 3 mg) EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients: voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution antiseptique. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chien, lapin. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement d’appoint préventif des infections cutanées et des plaies. 4.3 CONTRE-INDICATIONS La povidone iodée ne peut être appliquée de manière prolongée ou répétée sur des tissus fortement différenciés comme les muscles, les tendons, les nerfs et le cartilage. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'iode ou à un autre composant du médicament. 4.4 MISES EN GARDES PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal : Éviter le contact avec les yeux. En cas de traitement de surfaces importantes ou d'utilisation prolongée, on tiendra compte de la possibilité de résorption de l'iode à travers la peau. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la povidone iodée, à la povidone et /ou à l’iode doivent éviter tout contact avec le produit. Elles doivent porter des gants appropriés et des vêtements protecteurs lors de l’utilisation du produit. En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincez immédiatement la zone exposée avec de l’eau. Consultez un médecin en cas de réactions allergiques cutanées apparaissant après exposition à ce produit. Un gonflement de la face, des lèvres ou des yeux, sont des signes plus graves d’une allergie et justifient une assistance médicale urgente. Consultez 完全なドキュメントを読む