Poviderm Sol 30 mg/g sol. cut.

Country: Բելգիա

language: ֆրանսերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Povidone Iodée +/- 30 mg/g - Eq. Iodine 3 mg/g

MAH:

Emdoka S.P.R.L.-B.V.B.A.

ATC_code:

QD08AG02

INN:

Povidone-Iodine

dosage:

30 mg/g

pharmaceutical_form:

Solution pour application cutanée

composition:

Povidone Iodée 30 mg/g

administration_route:

Voie cutanée

therapeutic_group:

chien; lapin

therapeutic_area:

Povidone-Iodine

leaflet_short:

CTI code: 196971-39 - Taille de l'emballage: 16 x 920 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 196971-37 - Taille de l'emballage: 16 x 230 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 196971-38 - Taille de l'emballage: 16 x 460 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 196971-35 - Taille de l'emballage: 12 x 2300 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 196971-36 - Taille de l'emballage: 12 x 4600 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 196971-33 - Taille de l'emballage: 12 x 920 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 196971-34 - Taille de l'emballage: 12 x 1840 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 196971-31 - Taille de l'emballage: 12 x 230 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; 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authorization_status:

Commercialisé: Oui

authorization_date:

1998-10-20

PIL

Bijsluiter – FR versie
Poviderm Sol
ANNEXE III
ÉTIQUETAGE ET NOTICE
1/5
Bijsluiter – FR versie
Poviderm Sol
B. NOTICE
2/5
Bijsluiter – FR versie
Poviderm Sol
NOTICE
POVIDERM SOL
_Solution alcoolique de povidone iodée prête à l’emploi_
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, Belgique.
Fabricant responsable de la libération des lots:
Feramed BV, Veemweg 1, NL-3771 MT Barneveld
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
POVIDERM SOL, 30 MG/G, SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE
(Povidonum Iodinatum)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 g de solution contient:
30 mg Povidonum Iodinatum, eq. 3 mg Iodum, glycerolum, macrogolum 300,
nonoxynolum 9, dinatrii
phosphas dodecahydricus, acidum citricum monohydricum, isopropanolum,
aqua purificata.
4.
INDICATION(S)
Traitement d’appoint préventif des infections cutanées et des
plaies.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
La povidone iodée ne peut être appliquée de manière prolongée ou
répétée sur des tissus fortement
différenciés comme les muscles, les tendons, les nerfs et le
cartilage.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'iode ou à un autre
composant du médicament.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un ralentissement de la cicatrisation peut être observé après un
traitement prolongé.
Bien que la povidone iodée soit bien tolérée en usage topique, des
irritations locales sont possibles,
surtout en cas d'applications fréquentes.
L'application prolongée sur de grandes surfaces cutanées peut avoir
des effets généraux indésirables.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 ani

SPC

SKP – FR versie
Poviderm Sol
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1/4
SKP – FR versie
Poviderm Sol
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
POVIDERM SOL, 30 mg/g, Solution pour application cutanée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PAR GRAMME :
SUBSTANCE ACTIVE:
Povidonum-Iodinatum 30 mg/g (equiv. Iodum 3 mg)
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients: voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution antiseptique.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien, lapin.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement d’appoint préventif des infections cutanées et des
plaies.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
La povidone iodée ne peut être appliquée de manière prolongée ou
répétée sur des tissus
fortement différenciés comme les muscles, les tendons, les nerfs et
le cartilage.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'iode ou à un autre
composant du médicament.
4.4
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
:
Éviter le contact avec les yeux.
En cas de traitement de surfaces importantes ou d'utilisation
prolongée, on tiendra compte de la
possibilité de résorption de l'iode à travers la peau.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament aux animaux
:
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la povidone
iodée, à la povidone et /ou à
l’iode doivent éviter tout contact avec le produit. Elles doivent
porter des gants appropriés et des
vêtements protecteurs lors de l’utilisation du produit.
En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincez immédiatement la
zone exposée avec de
l’eau.
Consultez un médecin en cas de réactions allergiques cutanées
apparaissant après exposition à
ce produit. Un gonflement de la face, des lèvres ou des yeux, sont
des signes plus graves d’une
allergie et justifient une assistance médicale urgente.
Consultez