PORCILIS STREPSUIS SUSPENSIÓN INYECTABLE

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

STREPTOCOCCUS SUIS SEROTIPO 2 CEPA P1/7

から入手可能:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

ATCコード:

QI09AB

INN（国際名）:

STREPTOCOCCUS SUIS SEROTIPO 2 CEPA P1 / 7

医薬品形態:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

構図:

STREPTOCOCCUS SUIS SEROTIPO 2 CEPA P1/7 9,2-15,0 log 2

投与経路:

VÍA INTRAMUSCULAR

パッケージ内のユニット:

Vial de PET o vidrio de 50 ml (25 dosis), Vial de PET o vidrio de 20 ml (10 dosis), Vial de PET o vidrio de 100 ml (50 dosis)

処方タイプ:

con receta

治療群:

Lechones; Cerdas reproductoras

治療領域:

Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasma, clamidia y toxoide)

製品概要:

Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Cerdas reproductoras: Inmunización pasiva frente a Streptococcus suis; Indicaciones especie Cerdas reproductoras: Inmunización pasiva frente a Streptococcus suis; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Lechones Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas reproductoras Carne 0 Días

認証ステータス:

Autorizado, 582290 Autorizado, 582289 Autorizado, 582291 Autorizado

承認日:

2022-06-03

情報リーフレット

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada - Salamanca
Fabricante que libera el lote:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PORCILIS STREPSUIS
3.
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Suspensión acuosa inyectable.
Por dosis de 2 ml:
_Streptococcus suis_ serotipo 2 cepa P 1/7: que induce un título Ab
1

9,2 y

15,0 log
2
, con 150
mg de acetato de dl-

-tocoferol como adyuvante
1
Título medio de anticuerpos (Ab) obtenido después de la vacunación
de pollos con ¼ de la
dosis para cerdo
4.
INDICACIÓN(ES)
Inmunización pasiva de la progenie de cerdas adultas y nulíparas
vacunadas para reducir la
mortalidad y los síntomas clínicos debidos a la infección con el
serotipo 2 de _ Streptococcus _
_suis_.
El comienzo de la inmunidad es desde el nacimiento
La duración de la inmunidad pasiva es de 3 semanas.
o
Inmunización activa de cerdos (lechones a partir de 2 semanas de
edad) para reducir la morta-
lidad y los síntomas clínicos debidos a la infección con el
serotipo 2 de _Streptococcus suis_.
El comienzo de la inmunidad es 1 semana después de la segunda
vacunación.
La duración de la inmunidad es de al menos 2 semanas.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 3
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Puede aparecer una inflamación temporal local en el punto de
inyección. Puede observarse
u

製品の特徴

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RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PORCILIS STREPSUIS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis de 2 ml:
PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
_Streptococcus suis_ serotipo 2 cepa P1/7: que induce un título Ab
1

9,2 y

15,0 log
2
1
Título medio de anticuerpos (Ab) obtenido después de la vacunación
de pollos con ¼ de la
dosis para cerdo
ADYUVANTE(S):
150 mg de acetato de dl-

-tocoferol
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Porcino (lechones, cerdas reproductoras).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO>
Inmunización pasiva de la progenie de cerdas adultas y nulíparas
vacunadas para reducir la
mortalidad y los síntomas clínicos debidos a la infección con el
serotipo 2 de _ Streptococcus _
_suis_.
La duración de la inmunidad pasiva es de 3 semanas, siempre que los
lechones reciban sufi-
ciente calostro el primer día después del parto.
o
Inmunización activa de cerdos (lechones a partir de 2 semanas de
edad) para reducir la morta-
lidad y los síntomas clínicos debidos a la infección con el
serotipo 2 de _Streptococcus suis_.
El comienzo de la inmunidad es 1 semana después de la segunda
vacunación.
La duración de la inmunidad es de al menos 2 semanas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna conocida.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES

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