Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
STREPTOCOCCUS SUIS SEROTIPO 2 CEPA P1/7
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QI09AB
STREPTOCOCCUS SUIS SEROTIPO 2 CEPA P1 / 7
SUSPENSIÓN INYECTABLE
STREPTOCOCCUS SUIS SEROTIPO 2 CEPA P1/7 9,2-15,0 log 2
VÍA INTRAMUSCULAR
Vial de PET o vidrio de 50 ml (25 dosis), Vial de PET o vidrio de 20 ml (10 dosis), Vial de PET o vidrio de 100 ml (50 dosis)
con receta
Lechones; Cerdas reproductoras
Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasma, clamidia y toxoide)
Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Cerdas reproductoras: Inmunización pasiva frente a Streptococcus suis; Indicaciones especie Cerdas reproductoras: Inmunización pasiva frente a Streptococcus suis; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Lechones Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas reproductoras Carne 0 Días
Autorizado, 582290 Autorizado, 582289 Autorizado, 582291 Autorizado
2022-06-03
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo I C/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada - Salamanca Fabricante que libera el lote: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PORCILIS STREPSUIS 3. DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Suspensión acuosa inyectable. Por dosis de 2 ml: _Streptococcus suis_ serotipo 2 cepa P 1/7: que induce un título Ab 1 9,2 y 15,0 log 2 , con 150 mg de acetato de dl- -tocoferol como adyuvante 1 Título medio de anticuerpos (Ab) obtenido después de la vacunación de pollos con ¼ de la dosis para cerdo 4. INDICACIÓN(ES) Inmunización pasiva de la progenie de cerdas adultas y nulíparas vacunadas para reducir la mortalidad y los síntomas clínicos debidos a la infección con el serotipo 2 de _ Streptococcus _ _suis_. El comienzo de la inmunidad es desde el nacimiento La duración de la inmunidad pasiva es de 3 semanas. o Inmunización activa de cerdos (lechones a partir de 2 semanas de edad) para reducir la morta- lidad y los síntomas clínicos debidos a la infección con el serotipo 2 de _Streptococcus suis_. El comienzo de la inmunidad es 1 semana después de la segunda vacunación. La duración de la inmunidad es de al menos 2 semanas. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS _ _ Página 2 de 3 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Puede aparecer una inflamación temporal local en el punto de inyección. Puede observarse u Read the complete document
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PORCILIS STREPSUIS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis de 2 ml:
PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
_Streptococcus suis_ serotipo 2 cepa P1/7: que induce un título Ab
1
9,2 y
15,0 log
2
1
Título medio de anticuerpos (Ab) obtenido después de la vacunación
de pollos con ¼ de la
dosis para cerdo
ADYUVANTE(S):
150 mg de acetato de dl-
-tocoferol
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Porcino (lechones, cerdas reproductoras).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO>
Inmunización pasiva de la progenie de cerdas adultas y nulíparas
vacunadas para reducir la
mortalidad y los síntomas clínicos debidos a la infección con el
serotipo 2 de _ Streptococcus _
_suis_.
La duración de la inmunidad pasiva es de 3 semanas, siempre que los
lechones reciban sufi-
ciente calostro el primer día después del parto.
o
Inmunización activa de cerdos (lechones a partir de 2 semanas de
edad) para reducir la morta-
lidad y los síntomas clínicos debidos a la infección con el
serotipo 2 de _Streptococcus suis_.
El comienzo de la inmunidad es 1 semana después de la segunda
vacunación.
La duración de la inmunidad es de al menos 2 semanas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna conocida.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
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