国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Geïnactiveerd, Haemophilus Parasuis, Serotype 5 200 mg/dosis
Intervet International
QI09AB07
Suspensie voor injectie
Intramusculair gebruik
Actinobacillus/Haemophilus Vaccine
CTI Extended: 259411-02; 259411-04; 259411-09; 259411-01; 259411-03; 259411-05; 259411-06; 259411-08; 259411-07
Gecommercialiseerd: Nee
2004-02-09
Bijsluiter – NL versie Porcilis Glässer BIJSLUITER Porcilis Glässer 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis Glässer 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Suspensie voor injectie. Per dosis van 2 ml vaccin: Geïnactiveerde gehele bacteriële cellen van _Haemophilus parasuis_ serotype 5, stam 4800: bevat 0,05 mg totaal stikstof, induceert 9,1 Elisa Eenheden (*) 150 mg dl-α-tocoferolacetaat (*) ELISA=gemiddelde antilichaamstiter (log 2 -waarde) in de potentietest bij muizen 4. INDICATIES Varkens: Actieve immunisatie van varkens om de typische letsels van de ziekte van Glässer, veroorzaakt door _Haemophilus parasuis _ serotype 5, te verminderen. Aanvang immuniteit: 2 weken na de tweede vaccinatie. Duur immuniteit: 14 weken na de tweede vaccinatie. Zeugen: Voor de passieve immunisatie van de nakomelingen van gevaccineerde zeugen en gelten om de infectie, mortaliteit, klinische tekenen en typische letsels van de ziekte van Glässer, veroorzaakt door _Haemophilus parasuis_ serotype 5, te verminderen, en om de klinische tekenen en mortaliteit veroorzaakt door _Haemophilus parasuis_ serotype 4 te verminderen. Aanvang immuniteit: Na de geboorte en voldoende inname van colostrum. De immuniteitsduur tegen serotype 4 werd aangetoond op een leeftijd van 4 weken, en tegen serotype 5 op 6 weken. 5. CONTRA-INDICATIES Geen. - 1 - Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland Vertegenwoordigd door: MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel Bijsluiter – NL versie Porcilis Glässer 6. BIJWERKINGEN Varkens: Een voorbijgaande temperatuursverhoging (≤ 2°C) in combinatie met tekenen van algemeen ongemak, zoals b.v. verminderde activiteit, depressie of braken, kunnen optreden op de dag van de vaccinatie. De volgende dag zijn de dieren weer in normale toestand. Lokale reacties (pijnloze, rode zwelling van 2,5-7,5 cm) kun 完全なドキュメントを読む
SKP – NL versie Porcilis Glässer SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis Glässer Suspensie voor injectie voor varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 2 ml WERKZAME BESTANDDELEN: Geïnactiveerde gehele bacteriële cellen van _Haemophilus parasuis_ serotype 5, stam 4800: bevat 0,05 mg totaal stikstof, induceert 9,1 Elisa Eenheden (*) (*) ELISA=gemiddelde antilichaamstiter (log 2 -waarde in de potentietest bij muizen) ADJUVANS: 150 mg dl-α-tocoferolacetaat HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie. Uitzicht: waterige, witte of bijna witte suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Varkens en zeugen. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Varkens: Actieve immunisatie van varkens om de typische letsels van de ziekte van Glässer, veroorzaakt door _Haemophilus parasuis _ serotype 5, te verminderen. Aanvang immuniteit: 2 weken na de tweede vaccinatie. Duur immuniteit: 14 weken na de tweede vaccinatie. Zeugen: Voor de passieve immunisatie van de nakomelingen van gevaccineerde zeugen en gelten teneinde de infectie, mortaliteit, klinische tekenen en typische letsels van de ziekte van Glässer, veroorzaakt door _Haemophilus parasuis_ serotype 5, te verminderen, en om de klinische tekenen en mortaliteit veroorzaakt door _Haemophilus parasuis_ serotype 4 te verminderen. Aanvang immuniteit: Na de geboorte en voldoende inname van colostrum. De immuniteitsduur tegen serotype 4 werd aangetoond op een leeftijd van 4 weken, en tegen serotype 5 op 6 weken. 4.3 CONTRA-INDICATIES - 1 - SKP – NL versie Porcilis Glässer Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Geen . 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Vaccineer enkel gezonde dieren. In geval van een anafylactische reactie, raadpleeg uw dierenarts. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET GENEESMIDDEL AAN DE DIER 完全なドキュメントを読む