国: ベルギー
言語: フランス語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Herpèsvirus Porcin 1, Vivant, Atténué, gl Négatif, tk Négatif
Intervet International B.V.
QI09AD01
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Voie intradermique
Aujeszky's Disease Virus
CTI Extended: 278415-01; 278415-03; 278415-04; 278415-02
Commercialisé: Non
1996-08-26
Bijsluiter – FR Versie Porcilis Begonia IDAL - 1 - NOTICE Porcilis Begonia IDAL Lyophilisat et solvant pour suspension injectable par voie intradermale chez les porcs. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Porcilis Begonia IDAL Lyophilisat et solvant pour suspension injectable par voie intradermale chez les porcs. 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTSS Par dose de 0,2 ml: Lyophilisat: Virus vivant de la maladie d’Aujeszky, souche Bégonia (gE - , tk - ): 10 5,5 - 10 6,5 TCID * 50 Solvant (Diluvac Forte): Acétate de dl-α-tocophérol 75,0 mg/ml (adjuvant) * TCID 50 : tissue culture infective dose 50% 4. INDICATIONS Immunisation active des porcs contre la maladie d’Aujeszky (pseudo-rage) afin de prévenir la mortalité et les signes cliniques ainsi que de diminuer la réplication du virus Aujeszky. Début de l’immunité: 3 semaines. Durée de l’immunité: environ 4 mois. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Dans de rares cas, une sorte de réaction allergique (hypersensibilité) peut se présenter. Le cas échéant, un traitement approprié (antihistamine, adrénaline) peut être administré par le médecin vétérinaire, si nécessaire. Chez certains animaux vaccinés, une légère augmentation de température peut se présenter pendant environ 7 heures jusqu’à 1 jour. Immédiatement après administration intradermale du vaccin, le volume injecté peut être observé sous la peau sous forme d'une petite papule. La papule disparaîtra endéans plus ou moins 48 h. Chez le chien (pas une espèce cible), des signes neurologiques peuvent apparaître après une injection intramusculaire. Après administration orale chez les chiens, aucune réaction secondaire n’a été observée. Les symptômes présentés ap 完全なドキュメントを読む
SKP – FR Versie Porcilis Begonia IDAL - 1 - RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Porcilis Begonia IDAL Lyophilisat et solvant pour suspension injectable par voie intradermale chez les porcs. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lyophilisat: PRINCIPES ACTIFS: Chaque dose de 0,2 ml contient au moins 10 5,5 TCID * 50 et max. 10 6,5 TCID * 50 de virus vivant de la maladie d’Aujeszky, souche Bégonia (gE - , tk - ). Solvant (Diluvac Forte): ADJUVANT: Acétate de dl-α-tocophérol 75,0 mg/ml EXCIPIENTS: Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. * TCID 50 : tissue culture infective dose 50% 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et solvant pour suspension injectable par voie intradermale. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcs. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active des porcs contre la maladie d’Aujeszky (pseudo-rage) afin de prévenir la mortalité et les signes cliniques ainsi que de diminuer la réplication du virus Aujeszky chez les animaux vaccinés. Début de l’immunité: 3 semaines. Durée de l’immunité: environ 4 mois. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Les porcs de moins de 3 mois, pourvus d’anticorps maternels, peuvent nécessiter une injection de rappel (voir le programme de vaccination). 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI SKP – FR Versie Porcilis Begonia IDAL - 2 - PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX Ne pas administrer aux chiens. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX En cas d’auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquetage. 4.6 EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ) Dans de rares cas, une sorte de réaction allergique (hypersensibilité) peut se présenter. Le cas échéant, un traitement approprié (antihistamine, adrénaline) peut être administré par le médecin vétérin 完全なドキュメントを読む