Porcilis Begonia IDAL susp. inj. (lyoph. + solv.) i.derm. flac.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Herpèsvirus Porcin 1, Vivant, Atténué, gl Négatif, tk Négatif

Beschikbaar vanaf:

Intervet International B.V.

ATC-code:

QI09AD01

farmaceutische vorm:

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Toedieningsweg:

Voie intradermique

Therapeutisch gebied:

Aujeszky's Disease Virus

Product samenvatting:

CTI Extended: 278415-01; 278415-03; 278415-04; 278415-02

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

1996-08-26

Bijsluiter

Bijsluiter – FR Versie
Porcilis Begonia IDAL
- 1 -
NOTICE
Porcilis Begonia IDAL
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable par voie
intradermale chez les porcs.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Porcilis Begonia IDAL
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable par voie
intradermale chez les porcs.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTSS
Par dose de 0,2 ml:
Lyophilisat:
Virus vivant de la maladie d’Aujeszky, souche Bégonia (gE
-
, tk
-
): 10
5,5
- 10
6,5
TCID
*
50
Solvant (Diluvac Forte):
Acétate de dl-α-tocophérol 75,0 mg/ml (adjuvant)
*
TCID
50
: tissue culture infective dose 50%
4.
INDICATIONS
Immunisation active des porcs contre la maladie d’Aujeszky
(pseudo-rage) afin de prévenir la
mortalité et les signes cliniques ainsi que de diminuer la
réplication du virus Aujeszky.
Début de l’immunité: 3 semaines.
Durée de l’immunité: environ 4 mois.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de rares cas, une sorte de réaction allergique
(hypersensibilité) peut se présenter. Le cas
échéant, un traitement approprié (antihistamine, adrénaline) peut
être administré par le
médecin vétérinaire, si nécessaire.
Chez certains animaux vaccinés, une légère augmentation de
température peut se présenter
pendant environ 7 heures jusqu’à 1 jour.
Immédiatement après administration intradermale du vaccin, le volume
injecté peut être
observé sous la peau sous forme d'une petite papule. La papule
disparaîtra endéans plus ou
moins 48 h.
Chez le chien (pas une espèce cible), des signes neurologiques
peuvent apparaître après une
injection intramusculaire. Après administration orale chez les
chiens, aucune réaction
secondaire n’a été observée.
Les symptômes présentés ap

Productkenmerken

SKP – FR Versie
Porcilis Begonia IDAL
- 1 -
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Porcilis Begonia IDAL
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable par voie
intradermale chez les porcs.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lyophilisat:
PRINCIPES ACTIFS:
Chaque dose de 0,2 ml contient au moins 10
5,5
TCID
*
50
et max. 10
6,5
TCID
*
50
de virus vivant
de la maladie d’Aujeszky, souche Bégonia (gE
-
, tk
-
).
Solvant (Diluvac Forte):
ADJUVANT:
Acétate de dl-α-tocophérol 75,0 mg/ml
EXCIPIENTS:
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
*
TCID
50
: tissue culture infective dose 50%
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable par voie
intradermale.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des porcs contre la maladie d’Aujeszky
(pseudo-rage) afin de prévenir la
mortalité et les signes cliniques ainsi que de diminuer la
réplication du virus Aujeszky chez
les animaux vaccinés.
Début de l’immunité: 3 semaines.
Durée de l’immunité: environ 4 mois.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Les porcs de moins de 3 mois, pourvus d’anticorps maternels, peuvent
nécessiter une injection
de rappel (voir le programme de vaccination).
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
SKP – FR Versie
Porcilis Begonia IDAL
- 2 -
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
Ne pas administrer aux chiens.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT
VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX
En cas d’auto-injection accidentelle, demander immédiatement
conseil à un médecin et lui
montrer la notice ou l’étiquetage.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Dans de rares cas, une sorte de réaction allergique
(hypersensibilité) peut se présenter. Le cas
échéant, un traitement approprié (antihistamine, adrénaline) peut
être administré par le
médecin vétérin