Porcilis AR-T, emulsie voor injectie voor varkens

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

geinactiveerde bordetella bronchiseptica; pasteurella multocida toxoid

から入手可能:

Intervet Nederland B.V.

ATCコード:

QI09AB04

INN（国際名）:

geinactiveerde bordetella bronchiseptica; pasteurella multocida toxoid

医薬品形態:

Emulsie voor injectie

投与経路:

Intramusculair gebruik

処方タイプ:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

治療群:

Varkens

治療領域:

Bordetella vaccine + Pasteurella vaccine

製品概要:

Wachttermijn: Varkens Vlees 0 dagen

認証ステータス:

Nationaal

承認日:

1999-01-20

製品の特徴

BD/2016/REG NL 1355/zaak 511167
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 29
januari 1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel PORCILIS AR-T;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel PORCILIS AR-T, ingeschreven
onder
nummer REG NL 1355, zoals aangevraagd d.d. 29 januari 1987 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel PORCILIS AR-T, ingeschreven onder nummer REG NL 1355
treft
u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel PORCILIS AR-T, ingeschreven onder nummer REG NL
1355
treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2016/REG NL 1355/zaak 511167
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2016/REG NL 1355/zaak 511167
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PORCILIS AR-T, emulsie voor injectie voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 2 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Met formaldehyde geïnactiveerde _Bordetella bronchiseptica_
≥1x10
10
bacteriën
_Pasteurella multocida_, type D toxoid
1,8 μg
ADJUVANS:
Vloeibare paraffine
941,44 mg
HULPSTOFFEN:
Formaldehyde
1,62 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Emulsie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de passieve immunisatie van biggen ter vermindering van
atrofische rhinitis veroorzaakt door
toxinevormende _Pasteurella multocida_ type D en _Bordetella
bronchiseptica_ via acti