Porcilis AR-T, emulsie voor injectie voor varkens

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

geinactiveerde bordetella bronchiseptica; pasteurella multocida toxoid

Disponible desde:

Intervet Nederland B.V.

Código ATC:

QI09AB04

Designación común internacional (DCI):

geinactiveerde bordetella bronchiseptica; pasteurella multocida toxoid

formulario farmacéutico:

Emulsie voor injectie

Vía de administración:

Intramusculair gebruik

tipo de receta:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupo terapéutico:

Varkens

Área terapéutica:

Bordetella vaccine + Pasteurella vaccine

Resumen del producto:

Wachttermijn: Varkens Vlees 0 dagen

Estado de Autorización:

Nationaal

Fecha de autorización:

1999-01-20

Ficha técnica

BD/2016/REG NL 1355/zaak 511167
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 29
januari 1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel PORCILIS AR-T;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel PORCILIS AR-T, ingeschreven
onder
nummer REG NL 1355, zoals aangevraagd d.d. 29 januari 1987 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel PORCILIS AR-T, ingeschreven onder nummer REG NL 1355
treft
u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel PORCILIS AR-T, ingeschreven onder nummer REG NL
1355
treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2016/REG NL 1355/zaak 511167
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2016/REG NL 1355/zaak 511167
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PORCILIS AR-T, emulsie voor injectie voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 2 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Met formaldehyde geïnactiveerde _Bordetella bronchiseptica_
≥1x10
10
bacteriën
_Pasteurella multocida_, type D toxoid
1,8 μg
ADJUVANS:
Vloeibare paraffine
941,44 mg
HULPSTOFFEN:
Formaldehyde
1,62 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Emulsie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de passieve immunisatie van biggen ter vermindering van
atrofische rhinitis veroorzaakt door
toxinevormende _Pasteurella multocida_ type D en _Bordetella
bronchiseptica_ via acti