å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acidum acetylsalicylicum; Phenylephrini bitartras; Chlorphenamini maleas
ZakÅady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Acidum acetylsalicylicum + Phenylephrini bitartras + Chlorphenamini maleas
500 mg + 15,58 mg + 2 mg
proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego
8 sasz., 5909990978953, OTC; 12 sasz., 5909991228774, OTC; 20 sasz., 5909991228781, OTC
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA POLOPIRYNA COMPLEX, 500 MG + 15,58 MG + 2 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO _Acidum acetylsalicylicum + Phenylephrini bitartras + Chlorphenamini maleas _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZAÅ»YCIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrĆ³ciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie możliwe objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅli nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, należy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Polopiryna Complex i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polopiryna Complex 3. Jak stosowaÄ lek Polopiryna Complex 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Polopiryna Complex 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK POLOPIRYNA COMPLEX I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Polopiryna Complex jest lekiem wieloskÅadnikowym o skojarzonym dziaÅaniu skÅadnikĆ³w. ļ· Kwas acetylosalicylowy ÅÄ czy dziaÅanie przeciwgorÄ czkowe, przeciwbĆ³lowe i przeciwzapalne ļ· Fenylefryna zmniejsza przekrwienie i obrzÄk bÅon Åluzowych, przez co udrożnia przewody nosowe, hamuje odruch kichania i Åzawienia oczu. ļ· Chlorfenamina Åagodzi objawy nieżytu nosa (katar i kichanie). Substancje buforujÄ ce zawarte w leku, umożliwiajÄ szybkie i caÅkowite rozpuszczenie leku Polopiryna Complex w wodzie, dziÄki temu Åatwo siÄ on wchÅania i jest dobrze tolerowany. Lek zaleca siÄ stosowaÄ w kompleksowym leczeniu objawĆ³w przeziÄbienia i grypy, takich jak: ļ· gorÄ c å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Polopiryna Complex 500 mg + 15,58 mg + 2 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Każda saszetka zawiera: 500 mg kwasu acetylosalicylowego_ _(_Acidum acetylsalicylicum_); 15,58 mg fenylefryny wodorowinian (_Phenylephrini bitartras_), co odpowiada 8,21 mg fenylefryny; 2 mg chlorfenaminy maleinianu (_Chlorphenamini maleas_). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: sacharoza. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego. Proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego o smaku pomaraÅczowym. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Kompleksowe leczenie objawĆ³w przeziÄbienia i grypy, takich jak: - gorÄ czka; - dreszcze; - bĆ³l gardÅa; - bĆ³le miÄÅniowe i kostno-stawowe; - bĆ³le gÅowy (m.in., spowodowane zmniejszeniem drożnoÅci zatok przynosowych w wyniku obrzÄku bÅony Åluzowej nosa i ograniczenia jego drożnoÅci); - obrzÄk i przekrwienie bÅony Åluzowej nosa; - nadmierna wydzielina Åluzowa z nosa; - kichanie; - Åzawienie z oczu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA DoroÅli, mÅodzież w wieku 16 lat i powyżej. 1 saszetka co 6-8 godzin w zależnoÅci od potrzeby. Nie należy przekraczaÄ dawki 4 saszetek na dobÄ, czyli 2 g ASA, 32 mg fenylefryny i 8 mg chlorfenaminy. ZawartoÅÄ jednej saszetki należy rozpuÅciÄ w szklance gorÄ cej wody, wymieszaÄ i wypiÄ. Nie należy podawaÄ leku pacjentom w wieku poniżej 16 lat. Pacjenci z niewydolnoÅciÄ nerek, serca lub wÄ troby, patrz punkt 4.4. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Produktu nie należy stosowaÄ w nastÄpujÄ cych przypadkach: - nadwrażliwoÅÄ na substancje czynne lub ktĆ³rÄ kolwiek substancjÄ pomocniczÄ wymienionÄ 1311 Grouped variation application type IB B.II.e.5 a) 2. & C.I z) seq 0002 1.3.1.PL-SPC-CC.1 Pg. 1 2 w punkcie 6.1. NadwrażliwoÅÄ na kwas acetylosalicylowy wystÄpuje u 0,3% populacji, w tym u 20% chorych na astmÄ oskrzelowÄ lub å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć