Polopiryna Complex 500 mg + 15,58 mg + 2 mg proszek do sporządzania roztworu doustnego

国: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰

č؀čŖž: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰čŖž

ć‚½ćƒ¼ć‚¹: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

å³č³¼å…„

ęœ‰åŠ¹ęˆåˆ†:

Acidum acetylsalicylicum; Phenylephrini bitartras; Chlorphenamini maleas

ć‹ć‚‰å…„ę‰‹åÆčƒ½:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

INNļ¼ˆå›½éš›åļ¼‰:

Acidum acetylsalicylicum + Phenylephrini bitartras + Chlorphenamini maleas

ęŠ•č–¬é‡:

500 mg + 15,58 mg + 2 mg

åŒ»č–¬å“å½¢ę…‹:

proszek do sporządzania roztworu doustnego

č£½å“ę¦‚č¦:

8 sasz., 5909990978953, OTC; 12 sasz., 5909991228774, OTC; 20 sasz., 5909991228781, OTC

ęƒ…å ±ćƒŖćƒ¼ćƒ•ćƒ¬ćƒƒćƒˆ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
POLOPIRYNA COMPLEX, 500 MG + 15,58 MG + 2 MG,
PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
_Acidum acetylsalicylicum + Phenylephrini bitartras + Chlorphenamini
maleas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mĆ³c ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrĆ³cić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Polopiryna Complex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polopiryna Complex
3.
Jak stosować lek Polopiryna Complex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Polopiryna Complex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK POLOPIRYNA COMPLEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Polopiryna Complex jest lekiem wieloskładnikowym o skojarzonym
działaniu składnikĆ³w.
ļ‚·
Kwas acetylosalicylowy łączy działanie przeciwgorączkowe,
przeciwbĆ³lowe
i przeciwzapalne
ļ‚·
Fenylefryna zmniejsza przekrwienie i obrzęk błon śluzowych, przez
co udrożnia przewody
nosowe, hamuje odruch kichania i łzawienia oczu.
ļ‚·
Chlorfenamina łagodzi objawy nieżytu nosa (katar i kichanie).
Substancje buforujące zawarte w leku, umożliwiają szybkie i
całkowite rozpuszczenie leku Polopiryna
Complex w wodzie, dzięki temu łatwo się on wchłania i jest dobrze
tolerowany.
Lek zaleca się stosować w kompleksowym leczeniu objawĆ³w
przeziębienia i grypy, takich jak:
ļ‚·
gorąc
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

č£½å“ć®ē‰¹å¾“

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Polopiryna Complex 500 mg + 15,58 mg + 2 mg, proszek do sporządzania
roztworu doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda saszetka zawiera:
500 mg kwasu acetylosalicylowego_ _(_Acidum acetylsalicylicum_);
15,58 mg fenylefryny wodorowinian (_Phenylephrini bitartras_), co
odpowiada 8,21 mg fenylefryny;
2 mg chlorfenaminy maleinianu (_Chlorphenamini maleas_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
Proszek do sporządzania roztworu doustnego o smaku pomarańczowym.
4.
SZCZEGĆ“ÅOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Kompleksowe leczenie objawĆ³w przeziębienia i grypy, takich jak:
-
gorączka;
-
dreszcze;
-
bĆ³l gardła;
-
bĆ³le mięśniowe i kostno-stawowe;
-
bĆ³le głowy (m.in., spowodowane zmniejszeniem drożności zatok
przynosowych w wyniku
obrzęku błony śluzowej nosa i ograniczenia jego drożności);
-
obrzęk i przekrwienie błony śluzowej nosa;
-
nadmierna wydzielina śluzowa z nosa;
-
kichanie;
-
łzawienie z oczu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSƓB PODAWANIA
Dorośli, młodzież w wieku 16 lat i powyżej.
1 saszetka co 6-8 godzin w zależności od potrzeby.
Nie należy przekraczać dawki 4 saszetek na dobę, czyli 2 g ASA, 32
mg fenylefryny i 8 mg
chlorfenaminy.
Zawartość jednej saszetki należy rozpuścić w szklance gorącej
wody, wymieszać i wypić.
Nie należy podawać leku pacjentom w wieku poniżej 16 lat.
Pacjenci z niewydolnością nerek, serca lub wątroby, patrz punkt
4.4.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Produktu nie należy stosować w następujących przypadkach:
-
nadwrażliwość na substancje czynne lub ktĆ³rąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
1311 Grouped variation application type IB B.II.e.5 a) 2. & C.I z) seq
0002
1.3.1.PL-SPC-CC.1 Pg. 1
2
w punkcie 6.1.
Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy występuje u 0,3%
populacji, w tym u 20% chorych
na astmę oskrzelową lub
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

ć“ć®č£½å“ć«é–¢é€£ć™ć‚‹ć‚¢ćƒ©ćƒ¼ćƒˆć‚’ę¤œē“¢