Polopiryna Complex 500 mg + 15,58 mg + 2 mg proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acidum acetylsalicylicum; Phenylephrini bitartras; Chlorphenamini maleas

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

INN (International Nazwa):

Acidum acetylsalicylicum + Phenylephrini bitartras + Chlorphenamini maleas

Dawkowanie:

500 mg + 15,58 mg + 2 mg

Forma farmaceutyczna:

proszek do sporządzania roztworu doustnego

Podsumowanie produktu:

8 sasz., 5909990978953, OTC; 12 sasz., 5909991228774, OTC; 20 sasz., 5909991228781, OTC

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
POLOPIRYNA COMPLEX, 500 MG + 15,58 MG + 2 MG,
PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
_Acidum acetylsalicylicum + Phenylephrini bitartras + Chlorphenamini
maleas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Polopiryna Complex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polopiryna Complex
3.
Jak stosować lek Polopiryna Complex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Polopiryna Complex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK POLOPIRYNA COMPLEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Polopiryna Complex jest lekiem wieloskładnikowym o skojarzonym
działaniu składników.

Kwas acetylosalicylowy łączy działanie przeciwgorączkowe,
przeciwbólowe
i przeciwzapalne

Fenylefryna zmniejsza przekrwienie i obrzęk błon śluzowych, przez
co udrożnia przewody
nosowe, hamuje odruch kichania i łzawienia oczu.

Chlorfenamina łagodzi objawy nieżytu nosa (katar i kichanie).
Substancje buforujące zawarte w leku, umożliwiają szybkie i
całkowite rozpuszczenie leku Polopiryna
Complex w wodzie, dzięki temu łatwo się on wchłania i jest dobrze
tolerowany.
Lek zaleca się stosować w kompleksowym leczeniu objawów
przeziębienia i grypy, takich jak:

gorąc

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Polopiryna Complex 500 mg + 15,58 mg + 2 mg, proszek do sporządzania
roztworu doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda saszetka zawiera:
500 mg kwasu acetylosalicylowego_ _(_Acidum acetylsalicylicum_);
15,58 mg fenylefryny wodorowinian (_Phenylephrini bitartras_), co
odpowiada 8,21 mg fenylefryny;
2 mg chlorfenaminy maleinianu (_Chlorphenamini maleas_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
Proszek do sporządzania roztworu doustnego o smaku pomarańczowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Kompleksowe leczenie objawów przeziębienia i grypy, takich jak:
-
gorączka;
-
dreszcze;
-
ból gardła;
-
bóle mięśniowe i kostno-stawowe;
-
bóle głowy (m.in., spowodowane zmniejszeniem drożności zatok
przynosowych w wyniku
obrzęku błony śluzowej nosa i ograniczenia jego drożności);
-
obrzęk i przekrwienie błony śluzowej nosa;
-
nadmierna wydzielina śluzowa z nosa;
-
kichanie;
-
łzawienie z oczu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli, młodzież w wieku 16 lat i powyżej.
1 saszetka co 6-8 godzin w zależności od potrzeby.
Nie należy przekraczać dawki 4 saszetek na dobę, czyli 2 g ASA, 32
mg fenylefryny i 8 mg
chlorfenaminy.
Zawartość jednej saszetki należy rozpuścić w szklance gorącej
wody, wymieszać i wypić.
Nie należy podawać leku pacjentom w wieku poniżej 16 lat.
Pacjenci z niewydolnością nerek, serca lub wątroby, patrz punkt
4.4.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Produktu nie należy stosować w następujących przypadkach:
-
nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
1311 Grouped variation application type IB B.II.e.5 a) 2. & C.I z) seq
0002
1.3.1.PL-SPC-CC.1 Pg. 1
2
w punkcie 6.1.
Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy występuje u 0,3%
populacji, w tym u 20% chorych
na astmę oskrzelową lub