å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pentoxifyllinum
ZakÅady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
C04AD03
Pentoxifyllinum
20 mg/ml
Koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 amp. 15 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990772513
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA POLFILIN, 20 MG/ML (100 MG/5 ML), ROZTWĆR DO WSTRZYKIWAÅ POLFILIN, 20 MG/ML (300 MG/15 ML), KONCENTRAT DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Pentoxifyllinum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub pielÄgniarki. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Polfilin i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polfilin 3. Jak stosowaÄ lek Polfilin 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Polfilin 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK POLFILIN I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Pentoksyfilina, substancja czynna leku, jest syntetycznÄ pochodnÄ ksantyny. UÅatwia przepÅyw krwi w naczyniach wÅosowatych poprzez zmniejszenie lepkoÅci krwi i zwiÄkszenie elastycznoÅci krwinek czerwonych. W ten sposĆ³b może zwiÄkszaÄ ukrwienie niedokrwionych tkanek m.in. mĆ³zgu i koÅczyn dolnych. Wskazania do stosowania leku sÄ nastÄpujÄ ce: ļ· chromanie przestankowe; ļ· zaburzenia krÄ Å¼enia w obrÄbie gaÅki ocznej (ostre i przewlekle zaburzenia krÄ Å¼enia w obrÄbie siatkĆ³wki i naczyniĆ³wki oka); ļ· zaburzenia czynnoÅci ucha wewnÄtrznego (np. zaburzenia sÅuchu, nagÅa utrata sÅuchu itd.) spowodowane zmianami krÄ Å¼enia; ļ· stany niedokrwienia mĆ³zgu (np. stany po udarze mĆ³zgu, zaburzenia czynnoÅci mĆ³zgu pochodzenia naczyniowego z objawami, takimi jak brak koncentracji, zawro å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Polfilin, 20 mg/ml (300 mg/15 ml), koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Każdy ml koncentratu do sporzÄ dzania roztworu do infuzji zawiera 20 mg pentoksyfiliny ( _Pentoxifyllinum_ ). Każda ampuÅka o pojemnoÅci 15 ml zawiera 300 mg pentoksyfiliny ( _Pentoxifyllinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: sĆ³d. Każdy ml koncentratu do sporzÄ dzania roztworu do infuzji zawiera 3,54 mg sodu. Każda ampuÅka o pojemnoÅci 15 ml zawiera 53,17 mg sodu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do infuzji Przezroczysty roztwĆ³r, bezbarwny lub prawie bezbarwny. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Chromanie przestankowe. Zaburzenia krÄ Å¼enia w obrÄbie gaÅki ocznej (ostre i przewlekle zaburzenia krÄ Å¼enia w obrÄbie siatkĆ³wki i naczyniĆ³wki oka). Zaburzenia czynnoÅci ucha wewnÄtrznego (np. zaburzenia sÅuchu, nagÅa utrata sÅuchu itd.) spowodowane zmianami krÄ Å¼enia. Stany niedokrwienia mĆ³zgu (np. stany po udarze mĆ³zgu, zaburzenia czynnoÅci mĆ³zgu pochodzenia naczyniowego z objawami, takimi jak brak koncentracji, zawroty gÅowy, zaburzenia pamiÄci). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Dawkowanie Zwykle stosuje siÄ u dorosÅych: _ _ 100 do 600 mg pentoksyfiliny na dobÄ w 1 lub 2 dawkach podzielonych, rozcieÅczone w 100 do 500 ml roztworu do infuzji, jak 0,9% roztwĆ³r sodu chlorku lub roztwĆ³r Ringera (w innych przypadkach należy sprawdziÄ zgodnoÅÄ farmaceutycznÄ roztworu zastosowanego do rozcieÅczenia). Wlew należy podawaÄ z szybkoÅciÄ 100 mg pentoksyfiliny w czasie 60 minut. Należy przestrzegaÄ zalecanego czasu podawania wlewu. W przypadku zaawansowanych stanĆ³w chorobowych, szczegĆ³lnie u pacjentĆ³w z silnym bĆ³lem 2 spoczynkowym, zgorzelÄ lub owrzodzeniem może byÄ wskazane podanie ciÄ gÅego, 24-godzinnego wlewu pentoksyfiliny. DawkÄ produktu należy obliczyÄ uwzglÄdn å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć