Polfilin 20 mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Pentoxifyllinum

थमां उपलब्ध:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ए.टी.सी कोड:

C04AD03

INN (इंटरनेशनल नाम):

Pentoxifyllinum

डोज़:

20 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 15 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990772513

प्राधिकरण का दर्जा:

Bezterminowe

सूचना पत्रक

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
POLFILIN, 20 MG/ML (100 MG/5 ML), ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
POLFILIN, 20 MG/ML (300 MG/15 ML), KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA
ROZTWORU DO INFUZJI
_Pentoxifyllinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Polfilin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polfilin
3.
Jak stosować lek Polfilin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Polfilin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK POLFILIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pentoksyfilina, substancja czynna leku, jest syntetyczną pochodną
ksantyny. Ułatwia przepływ krwi
w naczyniach włosowatych poprzez zmniejszenie lepkości krwi i
zwiększenie elastyczności krwinek
czerwonych. W ten sposób może zwiększać ukrwienie niedokrwionych
tkanek m.in. mózgu i kończyn
dolnych.
Wskazania do stosowania leku są następujące:

chromanie przestankowe;

zaburzenia krążenia w obrębie gałki ocznej (ostre i przewlekle
zaburzenia krążenia w obrębie
siatkówki i naczyniówki oka);

zaburzenia czynności ucha wewnętrznego (np. zaburzenia słuchu,
nagła utrata słuchu itd.)
spowodowane zmianami krążenia;

stany niedokrwienia mózgu (np. stany po udarze mózgu, zaburzenia
czynności mózgu
pochodzenia naczyniowego z objawami, takimi jak brak koncentracji,
zawro

उत्पाद विशेषताएं

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Polfilin,
20 mg/ml (300 mg/15 ml), koncentrat do sporządzania roztworu do
infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 20
mg pentoksyfiliny
(
_Pentoxifyllinum_
).
Każda ampułka o pojemności 15 ml zawiera 300 mg pentoksyfiliny (
_Pentoxifyllinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód.
Każdy ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera
3,54 mg sodu.
Każda ampułka o pojemności 15 ml zawiera 53,17 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Przezroczysty roztwór, bezbarwny lub prawie bezbarwny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Chromanie przestankowe.
Zaburzenia krążenia w obrębie gałki ocznej (ostre i przewlekle
zaburzenia krążenia w obrębie
siatkówki i naczyniówki oka).
Zaburzenia czynności ucha wewnętrznego (np. zaburzenia słuchu,
nagła utrata słuchu itd.)
spowodowane zmianami krążenia.
Stany niedokrwienia mózgu (np. stany po udarze mózgu, zaburzenia
czynności mózgu pochodzenia
naczyniowego z objawami, takimi jak brak koncentracji, zawroty głowy,
zaburzenia pamięci).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zwykle stosuje się u dorosłych:
_ _
100 do 600 mg pentoksyfiliny na dobę w 1 lub 2 dawkach podzielonych,
rozcieńczone w 100 do
500 ml roztworu do infuzji, jak 0,9% roztwór sodu chlorku lub
roztwór Ringera (w innych
przypadkach należy sprawdzić zgodność farmaceutyczną roztworu
zastosowanego do rozcieńczenia).
Wlew należy podawać z szybkością 100 mg pentoksyfiliny w czasie 60
minut. Należy przestrzegać
zalecanego czasu podawania wlewu.
W przypadku zaawansowanych stanów chorobowych, szczególnie u
pacjentów z silnym bólem
2
spoczynkowym, zgorzelą lub owrzodzeniem może być wskazane podanie
ciągłego, 24-godzinnego
wlewu pentoksyfiliny. Dawkę produktu należy obliczyć
uwzględn