国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Streptococcus pneumoniae Polysaccharid-Gemisch 2 bestehend aus 23 Kapseltypen: Dänische Nomenklatur: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.
CC - Pharma GmbH (8029457)
J07AL
Streptococcus pneumoniae polysaccharide-mixture 2 consisting of 23 capsular types: Danish nomenclature: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.
Injektionslösung in einer Durchstechflasche
Streptococcus pneumoniae Polysaccharid-Gemisch 2 bestehend aus 23 Kapseltypen: Dänische Nomenklatur: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F. (31414) Mikrogramm
Injektion subkutan; Injektion intramuskulär
erloschen
2010-04-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PNEUMOVAX 23 Injektionslösung in einer Durchstechflasche Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff Für Kinder ab 2 Jahren und Erwachsene LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE BZW. IHR KIND MIT DIESEM IMPFSTOFF GEIMPFT WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieser Impfstoff wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. Er kann anderen Menschen, für die er nicht bestimmt ist, schaden. - Wenn Sie bzw. Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pneumovax 23 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Pneumovax 23 bei Ihnen bzw. Ihrem Kind beachten? 3. Wie ist Pneumovax 23 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pneumovax 23 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PNEUMOVAX 23 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pneumovax 23 ist ein Pneumokokken-Impfstoff. Impfstoffe werden verabreicht, um Sie bzw. Ihr Kind vor Infektionskrankheiten zu schützen. Ihr Arzt hat Ihnen bzw. Ihrem Kind (ab 2 Jahren) eine Impfung mit Pneumovax 23 empfohlen, um Sie bzw. Ihr Kind vor schweren Infektionen durch Bakterien zu schützen, die Pneumokokken genannt werden. Pneumokokken können Infektionen der Lunge (besonders Lungenentzündung), der Hirn- bzw. Rückenmarkshaut (Hirnhautentzündung) und des Blutes (Bakteriämie, d. h., es befinden sich Bakterien im Blut bis hin zur Blutvergiftung) verursachen. Pneumovax 23 wird Sie bzw. Ihr Kind nur vor Infektionen schützen, die durch die Pneumokokken-Arten verursacht werden, von denen Bestandteile im Impfstoff 完全なドキュメントを読む
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pneumovax 23 Injektionslösung in einer Durchstechflasche Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Impfdosis (0,5 ml) enthält jeweils 25 Mikro gramm der folgenden 23 Pneumokokken Polysaccharid- Serotypen: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F. Vollständige Auflistung der sonstigen Be standteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung in einer Durchstechflasche Der Impfstoff ist eine klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE PNEUMOVAX 23 wird zur aktiven Immuni sierung gegen Krankheiten empfohlen, die durch die im Impfstoff enthaltenen Pneumo kokken-Serotypen hervorgerufen werden. Der Impfstoff wird für Personen ab einem Alter von 2 Jahren empfohlen, die ein erhöhtes Risiko haben, an einer Pneumokokken-Infektion zu erkranken oder zu sterben. Für welche Risikogruppen eine Impfung emp fohlen wird, ist den offiziellen Impfempfehlungen zu entnehmen. Der Impfstoff schützt nicht gegen akute Otitis media, Sinusitis oder andere weitverbreitete Infektionen der oberen Atemwege. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Erstimpfung_ Erwachsene und Kinder ab einem Alter von 2 Jahren erhalten eine Dosis von 0,5 ml intramuskulär oder subkutan. PNEUMOVAX 23 wird für Kinder unter 2 Jah ren nicht empfohlen. Die Verträglichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffs wurde bei Kin dern unter 2 Jahren nicht untersucht, da die Antikörperantwort in dieser Altersgruppe nur schwach ist. _Sonderfälle_ Es wird empfohlen, den Pneumokokken Impfstoff möglichst nicht später als 2 Wochen vor einer elektiven Splenektomie oder dem Beginn einer Chemotherapie bzw. einer anderen immunsuppressiven Behandlung zu verabreichen. Eine Impfung während einer Chemo- oder Bestrahlungstherapie sollte vermieden werden. Nach Abschluss einer Chemo- und/oder Strahlentherapie kann bei Patienten mit neo plastischen Erkrankungen die Immunantwort auf die Impfung 完全なドキュメントを読む