Pneumovax 23

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Streptococcus pneumoniae Polysaccharid-Gemisch 2 bestehend aus 23 Kapseltypen: Dänische Nomenklatur: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.

Prieinama:

CC - Pharma GmbH (8029457)

ATC kodas:

J07AL

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Streptococcus pneumoniae polysaccharide-mixture 2 consisting of 23 capsular types: Danish nomenclature: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.

Vaisto forma:

Injektionslösung in einer Durchstechflasche

Sudėtis:

Streptococcus pneumoniae Polysaccharid-Gemisch 2 bestehend aus 23 Kapseltypen: Dänische Nomenklatur: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F. (31414) Mikrogramm

Vartojimo būdas:

Injektion subkutan; Injektion intramuskulär

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2010-04-07

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PNEUMOVAX 23
Injektionslösung in einer Durchstechflasche
Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff
Für Kinder ab 2 Jahren und Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
BZW. IHR KIND MIT DIESEM IMPFSTOFF
GEIMPFT WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieser Impfstoff wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter.
Er kann anderen Menschen, für die er nicht bestimmt ist, schaden.
-
Wenn Sie bzw. Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte
an Ihren Arzt, Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Pneumovax 23 und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Pneumovax 23 bei Ihnen bzw.
Ihrem Kind beachten?
3. Wie ist Pneumovax 23 anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pneumovax 23 aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PNEUMOVAX 23 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pneumovax 23 ist ein Pneumokokken-Impfstoff. Impfstoffe werden
verabreicht, um Sie bzw. Ihr Kind vor
Infektionskrankheiten zu schützen. Ihr Arzt hat Ihnen bzw. Ihrem Kind
(ab 2 Jahren) eine Impfung mit
Pneumovax 23 empfohlen, um Sie bzw. Ihr Kind vor schweren Infektionen
durch Bakterien zu schützen, die
Pneumokokken genannt werden.
Pneumokokken können Infektionen der Lunge (besonders
Lungenentzündung), der Hirn- bzw.
Rückenmarkshaut (Hirnhautentzündung) und des Blutes (Bakteriämie,
d. h., es befinden sich Bakterien im Blut
bis hin zur Blutvergiftung) verursachen. Pneumovax 23 wird Sie bzw.
Ihr Kind nur vor Infektionen schützen,
die durch die Pneumokokken-Arten verursacht werden, von denen
Bestandteile im Impfstoff

Prekės savybės

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pneumovax 23
Injektionslösung in einer Durchstechflasche
Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Impfdosis (0,5 ml) enthält jeweils 25 Mikro gramm der folgenden 23
Pneumokokken Polysaccharid-
Serotypen: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B,
17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be standteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer Durchstechflasche
Der Impfstoff ist eine klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
PNEUMOVAX 23 wird zur aktiven Immuni sierung gegen Krankheiten
empfohlen, die durch die im Impfstoff
enthaltenen Pneumo kokken-Serotypen hervorgerufen werden. Der
Impfstoff wird für Personen ab einem
Alter von 2 Jahren empfohlen, die ein erhöhtes Risiko haben, an einer
Pneumokokken-Infektion zu
erkranken oder zu sterben. Für welche Risikogruppen eine Impfung emp
fohlen wird, ist den offiziellen
Impfempfehlungen zu entnehmen.
Der Impfstoff schützt nicht gegen akute Otitis media, Sinusitis oder
andere weitverbreitete Infektionen der
oberen Atemwege.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erstimpfung_
Erwachsene und Kinder ab einem Alter von 2 Jahren erhalten eine Dosis
von 0,5 ml intramuskulär oder
subkutan.
PNEUMOVAX 23 wird für Kinder unter 2 Jah ren nicht empfohlen. Die
Verträglichkeit und Wirksamkeit
des Impfstoffs wurde bei Kin dern unter 2 Jahren nicht untersucht, da
die Antikörperantwort in dieser
Altersgruppe nur schwach ist.
_Sonderfälle_
Es wird empfohlen, den Pneumokokken Impfstoff möglichst nicht später
als 2 Wochen vor einer elektiven
Splenektomie oder dem Beginn einer Chemotherapie bzw. einer anderen
immunsuppressiven Behandlung
zu verabreichen. Eine Impfung während einer Chemo- oder
Bestrahlungstherapie sollte vermieden
werden.
Nach Abschluss einer Chemo- und/oder Strahlentherapie kann bei
Patienten mit neo plastischen
Erkrankungen die Immunantwort auf die Impfung