PLUS-FER ORAL.SOL 100MG/5ML VIAL(DOSE)

国: ギリシャ

言語: ギリシャ語

ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有効成分:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX

から入手可能:

BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. 16ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Κηφισιά 210.6254630

ATCコード:

B03AB

INN（国際名）:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX

投薬量:

100MG/5ML VIAL(DOSE)

医薬品形態:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

構図:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX 71,4MG

投与経路:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

処方タイプ:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治療群:

Iron trivalent oral preparations

治療領域:

IRON TRIVALENT, ORAL PREPARATIONS

製品概要:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802626901017 BTx 10 VIALS x 5 ML 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

認証ステータス:

Εγκεκριμένο

情報リーフレット

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ: Plus-Fer πόσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο μιας δόσης 100mg Iron
+++
 /5ml. 
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Ferric hydroxide polymaltose complex
ΈΚΔΟΧΑ: Sucrose, Propyl Paraben, Methyl Paraben, Tutti frutti essence, Sorbitol 
solution, Water purified.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Πόσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο
μίας δόσης.
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε  5ml  διαλύματος  (φιαλίδιο  μίας  δόσης)  περιέχει  Ferric  Hydroxide 
polymaltose complex που αντιστοιχεί σε 100mg Iron
+++
. 
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Το   πόσιμο   διάλυμα,   είναι   χρώματος   καστανού   με   γλυκιά   γεύση   και   άρωμα 
φρούτων, είναι συσκευασμένο σε γυάλινο φιαλίδιο και σφραγίζεται με πώμα από 
αλουμίνιο. Κάθε κουτί PLUS-FER περιέχει 10
φιαλίδια μίας δόσης.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιαναιμικό.
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 
PNG GEROLYMATOS MEDICAL A.E.
Ασκληπιού 13, 14568 ΚΡΥΟΝΕΡΙ
Τηλέφωνο: 210 8161 107
Fax: [phone]
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: 
-
RAFARM AEBE
Παιανία Αττικής      
-
ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ (ΕΡΓ. Β΄)
Κρυονέρι Αττικής

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΑΙ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ 
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Η σύμπλοκη �

製品の特徴

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ  
Plus-Fer πόσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο μιας δόσης 100mg Iron
+++
 /5ml. 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ  
Κάθε 5ml διαλύματος (φιαλίδιο μίας δόσης) περιέχει Ferric Hydroxide polymaltose complex 
που αντιστοιχεί σε 100mg Iron
+++
. 
3.
ΦΑΡΜΑΚOTEXNIKH ΜΟΡΦΗ  
Πόσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο μίας δόσης.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ  
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ  
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΆ:  _Σιδηροπενικές   αναιμίες   οποιασδήποτε   αιτιολογίας   και   σιδηροπενικές 
καταστάσεις δηλαδή σιδηροπενία χωρίς αναιμίας, (συνήθως αποκαλύπτονται δύσκολα). 
_ΠΡΟΛΗΠΤΙΚΆ: _Σε περιπτώσεις χρόνιας απώλειας αίματος ή καταστάσεις που ευνοούν την 
εμφάνιση σιδηροπενίας  όπως εγκυμοσύνη (μαζί με φυλλικό οξύ), τελαγγειεκτασία,  μετά 
από  γαστρεκτομή,   μερικές   κατηγορίες  νεογνών   (πρόωρα,   χαμηλού  σωματικού  βάρους, 
δίδυμα). 
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ  
_ΠΡΌΩΡΑ ΝΕΟΓΝΆ: _1 σταγόνα (3,3mg) ανά kg βάρους σώματος την ημέρα.
_ΒΡΈΦΗ (ΜΈΧΡΙ 1 ΈΤΟΥΣ): _25-50mg στοιχειακού σιδήρου την ημέρα (1/2 – 1 κουταλάκι του 
γλυκού). _ΠΑΙΔΙΆ (1-12 ΕΤ