PLUS-FER ORAL.SOL 100MG/5ML VIAL(DOSE)

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX

Inapatikana kutoka:

BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. 16ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Κηφισιά 210.6254630

ATC kanuni:

B03AB

INN (Jina la Kimataifa):

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX

Kipimo:

100MG/5ML VIAL(DOSE)

Dawa fomu:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Tungo:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX 71,4MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Kundi la matibabu:

Iron trivalent oral preparations

Eneo la matibabu:

IRON TRIVALENT, ORAL PREPARATIONS

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802626901017 BTx 10 VIALS x 5 ML 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ: Plus-Fer πόσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο μιας δόσης 100mg Iron
+++
 /5ml. 
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Ferric hydroxide polymaltose complex
ΈΚΔΟΧΑ: Sucrose, Propyl Paraben, Methyl Paraben, Tutti frutti essence, Sorbitol 
solution, Water purified.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Πόσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο
μίας δόσης.
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε  5ml  διαλύματος  (φιαλίδιο  μίας  δόσης)  περιέχει  Ferric  Hydroxide 
polymaltose complex που αντιστοιχεί σε 100mg Iron
+++
. 
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Το   πόσιμο   διάλυμα,   είναι   χρώματος   καστανού   με   γλυκιά   γεύση   και   άρωμα 
φρούτων, είναι συσκευασμένο σε γυάλινο φιαλίδιο και σφραγίζεται με πώμα από 
αλουμίνιο. Κάθε κουτί PLUS-FER περιέχει 10
φιαλίδια μίας δόσης.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιαναιμικό.
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 
PNG GEROLYMATOS MEDICAL A.E.
Ασκληπιού 13, 14568 ΚΡΥΟΝΕΡΙ
Τηλέφωνο: 210 8161 107
Fax: [phone]
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: 
-
RAFARM AEBE
Παιανία Αττικής      
-
ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ (ΕΡΓ. Β΄)
Κρυονέρι Αττικής

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΑΙ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ 
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Η σύμπλοκη �

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ  
Plus-Fer πόσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο μιας δόσης 100mg Iron
+++
 /5ml. 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ  
Κάθε 5ml διαλύματος (φιαλίδιο μίας δόσης) περιέχει Ferric Hydroxide polymaltose complex 
που αντιστοιχεί σε 100mg Iron
+++
. 
3.
ΦΑΡΜΑΚOTEXNIKH ΜΟΡΦΗ  
Πόσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο μίας δόσης.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ  
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ  
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΆ:  _Σιδηροπενικές   αναιμίες   οποιασδήποτε   αιτιολογίας   και   σιδηροπενικές 
καταστάσεις δηλαδή σιδηροπενία χωρίς αναιμίας, (συνήθως αποκαλύπτονται δύσκολα). 
_ΠΡΟΛΗΠΤΙΚΆ: _Σε περιπτώσεις χρόνιας απώλειας αίματος ή καταστάσεις που ευνοούν την 
εμφάνιση σιδηροπενίας  όπως εγκυμοσύνη (μαζί με φυλλικό οξύ), τελαγγειεκτασία,  μετά 
από  γαστρεκτομή,   μερικές   κατηγορίες  νεογνών   (πρόωρα,   χαμηλού  σωματικού  βάρους, 
δίδυμα). 
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ  
_ΠΡΌΩΡΑ ΝΕΟΓΝΆ: _1 σταγόνα (3,3mg) ανά kg βάρους σώματος την ημέρα.
_ΒΡΈΦΗ (ΜΈΧΡΙ 1 ΈΤΟΥΣ): _25-50mg στοιχειακού σιδήρου την ημέρα (1/2 – 1 κουταλάκι του 
γλυκού). _ΠΑΙΔΙΆ (1-12 ΕΤ