PLENIX LACTACION 75mg POMADA INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

CEFQUINOMA SULFATO

から入手可能:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

ATCコード:

QJ51DE90

INN（国際名）:

CEFQUINOMA SULFATO

医薬品形態:

POMADA INTRAMAMARIA

構図:

CEFQUINOMA SULFATO 75

投与経路:

VÍA INTRAMAMARIA

パッケージ内のユニット:

Envase de 3 jeringas y 3 toallitas limpiadoras, Envase de 15 jeringas y 15 toallitas limpiadoras, Envase de 20 jeringas y 20 toa, Envase de 20 jeringas y 20 toallitas limpiadoras, Envase de 24 jeringas y 24 toallitas limpiadoras, Envase de 60 jeringas y 60 toallitas limpiadoras

処方タイプ:

con receta

治療群:

Vacas en lactación

治療領域:

Cefquinoma

製品概要:

Caducidad formato: 2 años; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Streptococcus uberis; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Streptococcus dysgalactiae; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a cefalosporinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Vacas en lactación Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Vacas en lactación LECHE 5 Días

認証ステータス:

Autorizado, 586524 Autorizado, 586525 Autorizado, 586526 Autorizado, 586527 Autorizado, 586528 Autorizado, 586524 Suspenso, 5865

承認日:

2017-06-26

情報リーフレット

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PLENIX LACTACIÓN 75MG POMADA INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACIÓN
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización :
CEVA Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Lohmann Pharma Herstellung GmbH
Heinz-Lohmann-Strasse 5
Cuxhaven – Niedersachsen- 27472
Alemania
Ceva Santé Animale
10, avenue de La Ballastière
33500 Libourne
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Plenix Lactación 75mg pomada intramamaria para vacas en lactación
Cefquinoma (como sulfato)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada jeringa precargada de 8 g contiene 75 mg de Cefquinoma (como
sulfato).
Pomada homogénea oleosa y viscosa de color blanco a amarillo claro.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de mamitis clínicas producidas por los siguientes
microorganismos: _Streptococcus _
_uberis, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus _y
_Escherichia coli._
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a cefalosporinas y otros
antibióticos β-lactámicos o a
algún excipiente.
No usar la toallita limpiadora sobre pezones lesionados.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales
tratados, incluyendo
casos aislados) se han observado reacciones anafilácticas en animales
tras la administración
de productos intramamarios que contienen cefquinoma.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicame

製品の特徴

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Plenix Lactación 75mg pomada intramamaria para vacas en lactación
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa precargada de 8 g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cefquinoma (como sulfato) 75 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Pomada intramamaria.
Pomada homogénea oleosa y viscosa de color blanco a amarillo claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas en lactación).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de mamitis clínicas producidas por los siguientes
microorganismos: _Streptococcus _
_uberis, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus _y
_Escherichia coli._
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a cefalosporinas y otros
antibióticos β-lactámicos o a
algún excipiente.
No usar la toallita limpiadora sobre pezones lesionados.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El producto deber reservarse para el tratamiento de condiciones
clínicas que han respondido
mal, o se espera que respondan mal, a otras clases de antimicrobianos
o a antimicrobianos β-
lactámicos de estrecho espectro.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El uso del producto debe basarse en pruebas de sensibilidad de la
bacteria aislada del animal.
Si esto no es posible, la terapia deberá basarse en la información
epidemiológica local (regio-
nal, a nivel de granja) sobre la susceptibilidad de la bacteria.
Cuando se utilice el producto de-
ben tenerse en cuenta las políticas oficiales, nacionales y locales
en materia de antimicrobia-