País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CEFQUINOMA SULFATO
CEVA SALUD ANIMAL S.A.
QJ51DE90
CEFQUINOMA SULFATO
POMADA INTRAMAMARIA
CEFQUINOMA SULFATO 75
VÍA INTRAMAMARIA
Envase de 3 jeringas y 3 toallitas limpiadoras, Envase de 15 jeringas y 15 toallitas limpiadoras, Envase de 20 jeringas y 20 toa, Envase de 20 jeringas y 20 toallitas limpiadoras, Envase de 24 jeringas y 24 toallitas limpiadoras, Envase de 60 jeringas y 60 toallitas limpiadoras
con receta
Vacas en lactación
Cefquinoma
Caducidad formato: 2 años; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Streptococcus uberis; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Streptococcus dysgalactiae; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a cefalosporinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Vacas en lactación Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Vacas en lactación LECHE 5 Días
Autorizado, 586524 Autorizado, 586525 Autorizado, 586526 Autorizado, 586527 Autorizado, 586528 Autorizado, 586524 Suspenso, 5865
2017-06-26
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: PLENIX LACTACIÓN 75MG POMADA INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACIÓN 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización : CEVA Salud Animal, S.A. Avda. Diagonal 609-615 08028 Barcelona España Fabricante responsable de la liberación del lote: Lohmann Pharma Herstellung GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 5 Cuxhaven – Niedersachsen- 27472 Alemania Ceva Santé Animale 10, avenue de La Ballastière 33500 Libourne Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Plenix Lactación 75mg pomada intramamaria para vacas en lactación Cefquinoma (como sulfato) 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada jeringa precargada de 8 g contiene 75 mg de Cefquinoma (como sulfato). Pomada homogénea oleosa y viscosa de color blanco a amarillo claro. 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de mamitis clínicas producidas por los siguientes microorganismos: _Streptococcus _ _uberis, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus _y _Escherichia coli._ 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a cefalosporinas y otros antibióticos β-lactámicos o a algún excipiente. No usar la toallita limpiadora sobre pezones lesionados. 6. REACCIONES ADVERSAS _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados) se han observado reacciones anafilácticas en animales tras la administración de productos intramamarios que contienen cefquinoma. Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicame Leia o documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Plenix Lactación 75mg pomada intramamaria para vacas en lactación 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa precargada de 8 g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Cefquinoma (como sulfato) 75 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Pomada intramamaria. Pomada homogénea oleosa y viscosa de color blanco a amarillo claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas en lactación). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de mamitis clínicas producidas por los siguientes microorganismos: _Streptococcus _ _uberis, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus _y _Escherichia coli._ 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a cefalosporinas y otros antibióticos β-lactámicos o a algún excipiente. No usar la toallita limpiadora sobre pezones lesionados. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales El producto deber reservarse para el tratamiento de condiciones clínicas que han respondido mal, o se espera que respondan mal, a otras clases de antimicrobianos o a antimicrobianos β- lactámicos de estrecho espectro. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 El uso del producto debe basarse en pruebas de sensibilidad de la bacteria aislada del animal. Si esto no es posible, la terapia deberá basarse en la información epidemiológica local (regio- nal, a nivel de granja) sobre la susceptibilidad de la bacteria. Cuando se utilice el producto de- ben tenerse en cuenta las políticas oficiales, nacionales y locales en materia de antimicrobia- Leia o documento completo