国: スイス
言語: ドイツ語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
amantadini sulfas
Merz Pharma (Schweiz) AG
N04BB01
amantadini sulfas
Filmtabletten
amantadini sulfas 100 mg, lactosum monohydricum 108.4 mg, cellulosum microcristallinum, solani amylum, gelatina, povidonum K 25, carmellosum natricum conexum, talcum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: talcum, copolymerum methacrylatis butylati basicum, E 171, magnesii stearas, E 110 0.917 mg, pro compresso obducto corresp. natrium 0.6 mg.
B
Synthetika
Morbus Parkinson
zugelassen
1983-06-27
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten PK-Merz® Was ist PK-Merz und wann wird es angewendet? Wann darf PK-Merz nicht angewendet werden? Wann ist bei der Einnahme von PK-Merz Vorsicht geboten? Darf PK-Merz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie PK-Merz? Welche Nebenwirkungen kann PK-Merz haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in PK-Merz enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie PK-Merz? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. PK-Merz® Merz Pharma (Schweiz) AG Was ist PK-Merz und wann wird es angewendet? Für die Behandlung des Parkinsonismus bedeutet PK-Merz ein therapeutisches Prinzip mit Besserung der wesentlichen behindernden Symptome Steifheit (Rigor), Zittern (Tremor) und Unbeweglichkeit (Akinese). PK-Merz Filmtabletten dürfen nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden. Wann darf PK-Merz nicht angewendet werden? PK-Merz Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden von Patienten und Patientinnen mit: ·Überempfindlichkeit gegenüber Amantadinverbindungen oder einem der anderen Bestandteile des Arzneimittels. PK-Merz Filmtabletten enthalten den Azofarbstoff Gelborange S (E 110). Patientinnen und Pati 完全なドキュメントを読む
FACHINFORMATION PK-Merz® Merz Pharma (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoff: Amantadinsulfat. Hilfsstoffe Filmtabletten: Azofarbstoff Gelborange S (E110), Titandioxid (E171), Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Kartoffelstärke, Gelatine, Povidon, Talkum, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Croscarmellose-Natrium, Eudragit E. Infusionslösung: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Infusionsflasche mit 500 ml Infusionslösung enthält 200 mg Amantadinsulfat. 1 Filmtablette enthält 100 mg Amantadinsulfat. Die Filmtabletten besitzen eine einseitige Zierkerbe, die nicht zum Teilen der Filmtabletten in gleiche Dosen dient. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Infusionslösung Zur Intensiv- und Initialbehandlung schwerer und lebensbedrohlicher Fälle von Parkinsonismus. Zur vorübergehenden Entlastung von der oralen Therapie. Zur Steigerung der Vigilanz und zur Bewusstseinsaufhellung bei Koma, z.B. nach Schädel- Hirntraumen sowie bei verzögerter Aufwachphase nach Narkosen. Gegen Begleitneuralgien bei Herpes zoster. Filmtabletten Morbus Parkinson verschiedener Genese. Dosierung/Anwendung Vor Therapiebeginn und zu den Zeitpunkten 1 und 3 Wochen danach ist ein EKG (50 mm/s) zu schreiben und die frequenzkorrigierte QT-Zeit nach Bazett (QTc) manuell zu bestimmen. Bei Dosiserhöhungen zu späterem Zeitpunkt muss ein solches EKG vorher und zwei Wochen nachher geschrieben werden. Danach haben EKG-Kontrollen zumindest jährlich zu erfolgen. Patienten mit QTc-Vorwerten über 420 ms, oder mit einem QTc-Anstieg von über 60 ms unter PK-Merz Infusion resp. PK-Merz Filmtabletten oder mit QTc-Zeiten >480 ms unter PK-Merz Infusion resp. PK-Merz Filmtabletten sowie mit erkennbaren U-Wellen sind von der Behandlung auszuschliessen. Damit kann bei gleichzeitiger Beachtung der Kontraindikationen die sehr seltene, aber bedrohliche unerwünschte Wirkung Torsade-de pointes-Kammertachykardie verhindert werden. Infusionslösung Übliche Dosierung Die Einstellu 完全なドキュメントを読む