PIROXICAM ARENA 20 mg

国: ルーマニア

言語: ルーマニア語

ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

PIROXICAMUM

から入手可能:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

ATCコード:

M01AC01

INN（国際名）:

PIROXICAMUM

投薬量:

20mg

医薬品形態:

COMPR.

処方タイプ:

P6L

製:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

治療群:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE OXICAMI

製品概要:

12909/2020/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 12909/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 13/2007/02 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 compr.; 13/2007/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;

情報リーフレット

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12909/2020/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PIROXICAM ARENA 20 MG COMPRIMATE
Piroxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Piroxicam Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Piroxicam Arena
3.
Cum să luaţi Piroxicam Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Piroxicam Arena
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE PIROXICAM ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Piroxicamul, substanţa activă conţinută în acest medicament,
aparţine clasei antiinflamatoarelor
nesteroidiene (AINS), cu proprietăţi antiinflamatorii (reduc
inflamaţia), analgezice (ameliorează
durerea), antipiretice (reduc temperatura corpului, în caz de febră)
şi antiagregante plachetare
(împiedică formarea cheagurilor de sânge).
Înainte de a vă prescrie piroxicam, medicul dumneavoastră va evalua
beneficiul pe care îl puteţi obţine
din
utilizarea
acestui
medicament,
comparativ
cu
riscul
de
a
avea
reacţii
adverse.
În
timpul
tratamentului cu piroxicam, poate fi necesar ca medicul să vă facă
controale periodice şi vă va spune
de câte ori este necesar acest lucru.
Piroxicam Arena este utilizat la adulți și adolescenți cu vârsta
peste 15 ani pentru a ameliora unele
simptome
determinate
de
artoză
(boală
degenerativă
a
articulaţiilor),
poliartrită
reumatoidă
şi
sp

製品の特徴

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12909/2020/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Piroxicam Arena 20 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine piroxicam 20 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 150,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, de culoare albă sau alb-gălbuie, cu diametrul de
8 mm, cu o linie mediană i pe
una din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Piroxicam Arena este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta
peste 15 ani pentru ameliorarea
simptomelor de artroză, poliartrită reumatoidă sau spondilită
anchilozantă.
Dacă este indicat un AINS, piroxicam nu este o opţiune de primă
intenţie terapeutică, din cauza
profilului de siguranţă (vezi pct. 4.2, 4.3. şi 4.4).
Decizia de a prescrie piroxicam trebuie să fie luată în funcţie de
evaluarea riscului global al fiecărui
pacient (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Prescrierea tratamentului cu piroxicam trebuie iniţiată de către un
medic cu experienţă în evaluarea
diagnosticului şi tratamentului pacienţilor cu boli reumatice
inflamatorii sau degenerative.
Doza maximă zilnică recomandată este de 20 mg.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace, pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Beneficiul şi tolerabilitatea tratamentului trebuie reevaluate în
decurs de 14 zile. Dacă se consideră
necesară continuarea tratamentului, acesta va fi reevaluat frecvent.
Deoarece a fost demonstrată asocierea piroxicamului cu un risc
crescut de complicaţii gastro-
intestinale, trebuie luată în considerare necesitatea terapiei
asociate cu medicamente gastro-protectoare
(de exemplu: misoprostol sau inhibitori de pompă protonică), în
special la pacienţi